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sail2003

金虫 (小有名气)

[交流] 新药研发

各位老师,请问在新药研制这块都要做些什么工作呢?我是做药物分析的,刚接触这方面的东西,很多东西都不懂,我自己也在努力查找一些资料,希望各位知无不言,即是教育也是交流嘛!希望能从中得到一些启发,越系统越好。谢谢了!
[search]新药研发[/search]
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zyq409

木虫 (正式写手)

我来几句吧!
就分析来说,为了申报要做的工作如下:
1.首先对处方药材的检验(参考标准),如有该制剂的质量标准取找到 该标准
2.确定该制剂的含量测定(测定哪味药材,哪个成分较能对药品质量控制及有 价值--进行分析)
3.含量的前处理及色谱条件的确定
4.方法学试验(系统试验性,线性,溶液稳定性,含量重复性,准确度也就是回收率)
5.对处方药味进行鉴别(为了订入质量标准,具体要订多少味--好像是有什么法规有个 要求,当然是 都能订--国家就是这想法)
6.资料的撰写

由于本人1年未做中药了,对相应法规不 太 熟悉,如上面有不 对的请指正。
不过要是你 做中药,还是对相应法规了解下,对你的项目是有帮助的。
只要知道去的方向,全世界都会为你让路!
11楼2008-07-16 08:43:51
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xy4585618

荣誉版主 (著名写手)

小木虫


sail2003(金币+1,VIP+0):谢谢提供资料
是也罢,非也罢,是是非非争个啥。河东河西三十年,对的错啦,错的对拉!得也罢,失也罢,患得患失误年华。凡事该做尽管做,得了更好,失也没啥!
2楼2008-06-16 17:01:04
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scu_zhulei

木虫 (正式写手)

作为中药需分离提纯
柱层析(柱子由大变小)
做活行筛选,动物实验,临床实验
3楼2008-06-16 21:36:11
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liushilei1111

木虫 (著名写手)

真想转行


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢!
做制剂的话,就要处方前研究,处方研究,稳定性试验,放大,动物药代实验,前面都是临床钱研究,后面还有临床研究。
我的另一篇帖子如果觉得有用可以看看,
http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=730894
水至清则无鱼~~~人至贱则无敌~~~~~
4楼2008-06-16 23:50:10
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