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sail2003金虫 (小有名气)
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[交流]
新药研发
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各位老师，请问在新药研制这块都要做些什么工作呢？我是做药物分析的，刚接触这方面的东西，很多东西都不懂，我自己也在努力查找一些资料，希望各位知无不言，即是教育也是交流嘛！希望能从中得到一些启发，越系统越好。谢谢了！ [search]新药研发[/search] |
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我来几句吧！ 就分析来说，为了申报要做的工作如下： 1.首先对处方药材的检验（参考标准），如有该制剂的质量标准取找到 该标准 2.确定该制剂的含量测定（测定哪味药材，哪个成分较能对药品质量控制及有 价值－－进行分析） 3.含量的前处理及色谱条件的确定 4.方法学试验（系统试验性，线性，溶液稳定性，含量重复性，准确度也就是回收率） 5.对处方药味进行鉴别（为了订入质量标准，具体要订多少味--好像是有什么法规有个 要求，当然是 都能订--国家就是这想法） 6.资料的撰写 由于本人1年未做中药了，对相应法规不 太 熟悉，如上面有不 对的请指正。 不过要是你 做中药，还是对相应法规了解下，对你的项目是有帮助的。 |
11楼2008-07-16 08:43:51
xy4585618
荣誉版主 (著名写手)
小木虫
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- 专业: 中药制剂
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sail2003(金币+1,VIP+0):谢谢提供资料
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2楼2008-06-16 17:01:04
scu_zhulei
木虫 (正式写手)
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- 专业: 有机合成
3楼2008-06-16 21:36:11
liushilei1111
木虫 (著名写手)
真想转行
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- 性别: GG
- 专业: 药剂学
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karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢！
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做制剂的话，就要处方前研究，处方研究，稳定性试验，放大，动物药代实验，前面都是临床钱研究，后面还有临床研究。 我的另一篇帖子如果觉得有用可以看看， http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=730894 |
4楼2008-06-16 23:50:10
