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是否需要做结构确证？已有12人参与
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各位大侠，我们做了一个原料药，其中，有几部反应是这样的： 1、A酯的盐酸盐经过碱游离成A酯，萃取； 2、取直接有机层，该酯与另一个反应物B再成一新酯B； 3、该新酯B经过水解成钠盐，再酸化，成粗品C。 我想问下，整个这三个过程都是在溶液中进行的，没有分离出中间体。 那么在研发以及材料申报过程中，涉及的几个中间体需要分离出来做结构确证吗？还是直接可以测粗品就可以了。请各位赐教。 |
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