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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 工艺研发感想3----杂质研究
汕头大学海洋科学接受调剂
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by 小菜一碟 at 2015-03-01 21:26:39
楼主：杂质的分类可以分为：1）有机杂质；2）无机杂质；3)溶剂残留；4）基因毒性杂质。有机杂质包括：反应副产物、未反应的物料或中间体、降解杂质等。

有机杂质通常用工艺杂质和降解杂质来概括即可！
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gwmgyp
11楼2015-03-03 12:45:04
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keyman95

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by bmk at 2015-03-02 09:15:30
一般来说，杂质的研究和相应的控制策略，很多时候是API工艺开发的核心内容，杂质合格，基本意味着API合格。工艺开发不同的阶段，关注的重点不同（早期走通工艺路线，中期关注放大效应和初步稳定工艺，后期关注工艺持 ...

oos oot是啥意思？恳请赐教
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有机合成、药物研发，欢迎多多交流指正！
12楼2015-03-03 13:28:41
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我是条虫

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by wk94cool at 2015-03-03 09:52:59
请教一下OOS和OOT是啥意思...

out of specificaiton  out of
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平凡人的思想，平凡人的作为。
13楼2015-03-03 15:50:44
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我是条虫

木虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by wk94cool at 2015-03-03 09:52:59
请教一下OOS和OOT是啥意思...

out of specification  out of trend
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平凡人的思想，平凡人的作为。
14楼2015-03-03 15:51:48
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wk94cool

金虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by 我是条虫 at 2015-03-03 15:51:48
out of specification  out of trend...

谢谢
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慢慢积累
15楼2015-03-03 17:02:24
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columbia8696

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by cootry at 2015-03-01 17:24:19
写的不错，请问spiking实验是什么意思？

spiking实验室指在工艺开发过程中,有时候需要人工添加杂质,来考察工艺的效果.从而为随后的关键参数设定提供实验依据.
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backtotheground
16楼2015-03-03 20:15:10
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columbia8696

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
8楼: Originally posted by bmk at 2015-03-02 09:15:30
一般来说，杂质的研究和相应的控制策略，很多时候是API工艺开发的核心内容，杂质合格，基本意味着API合格。工艺开发不同的阶段，关注的重点不同（早期走通工艺路线，中期关注放大效应和初步稳定工艺，后期关注工艺持 ...

兄弟说的很对,希望日后多多交流.
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backtotheground
17楼2015-03-03 20:17:33
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edmundhn

新虫 (初入文坛)
浅显易懂，，，，，，
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18楼2015-03-04 12:37:20
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Joycekaplony

木虫 (正式写手)

银杏叶
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在杂质的研究思路基本都定型了，唯一搞不懂的是到底应该怎样把握好这个度，怎样对待潜在工艺杂质，掌握不好度，工作量会增加好多
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19楼2015-03-04 18:45:20
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HRSK

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
工艺过程模块化在实际过程中大家都在用，做杂质的去除策略及杂质的传递用这种方法较为实用。
遗传毒性杂质限度都很低，对分析方法的开发及验证是巨大考验。
对带入API中的杂质，要非常关注，通过精制无法除去，结构确定越早越好。
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20楼2015-03-05 13:17:08
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