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monster_zeh

金虫 (小有名气)

[求助] 怎么查壳聚糖作为缓释药物辅料现有的产品有哪些? 已有2人参与

本人新手,请问有没有已有的产品,而不是研究论文,怎么查询呢?谢谢各位。
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
壳聚糖目前为止,不是合法的药用辅料(我指药品)。

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2楼2015-02-04 11:02:47
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monster_zeh

金虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
2楼: Originally posted by belladonae at 2015-02-04 11:02:47
壳聚糖目前为止,不是合法的药用辅料(我指药品)。

我知道2010版药典上的辅料里没有壳聚糖,请问是不是药典上没有的辅料就不能用做药物辅料了?下图是涂家生老师的PPT,其他这些标准里如果有壳聚糖的话现在是不是也可以用做辅料了呢?谢谢您!
3楼2015-02-04 14:40:36
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monster_zeh

金虫 (小有名气)

如图
怎么查壳聚糖作为缓释药物辅料现有的产品有哪些?
无标题.png

4楼2015-02-04 14:42:56
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
monster_zeh: 金币+10 2015-02-05 09:45:17
引用回帖:
3楼: Originally posted by monster_zeh at 2015-02-04 07:40:36
我知道2010版药典上的辅料里没有壳聚糖,请问是不是药典上没有的辅料就不能用做药物辅料了?下图是涂家生老师的PPT,其他这些标准里如果有壳聚糖的话现在是不是也可以用做辅料了呢?谢谢您!...

并非药典未收录就不能作辅料, 有国家药监局批准的药用辅料注册证就能用做药用辅料。即使是国外合法的辅料,没有中国国家药监局的批文,也不能在中国药品生产中使用。
你看的很仔细,赞一个。但我个人的理解是:其他标准,指的是非药用辅料标准,这是不能作为药用辅料用的。壳聚糖目前为止,不是合法药用辅料。

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5楼2015-02-04 16:26:28
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
monster_zeh: 金币+5 2015-02-05 09:45:25
烟台鲁银药业的甲壳胺已被CFDA批准:http://db.yaozh.com/pijian/118184.html,是合法药用辅料!甲壳胺就是壳聚糖,英文名称都是Chitosan
估计是自用,我在其公司网页上未见该产品

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6楼2015-02-04 16:46:50
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

【答案】应助回帖

浙江可立思安制药有限公司的壳聚糖还在审评中:http://db.yaozh.com/zhuce/21950.html,要是想用的找鲁银药业买不到的,可以找浙江的这家公司碰碰运气喽
7楼2015-02-04 16:50:16
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monster_zeh

金虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by belladonae at 2015-02-04 16:26:28
并非药典未收录就不能作辅料, 有国家药监局批准的药用辅料注册证就能用做药用辅料。即使是国外合法的辅料,没有中国国家药监局的批文,也不能在中国药品生产中使用。
你看的很仔细,赞一个。但我个人的理解是:其 ...

非常感谢您的帮助!我老师让我查询一下国外哪个药物是用壳聚糖作为辅料的,请问这种情况该去哪检索呢?非常感谢!
8楼2015-02-05 09:45:05
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monster_zeh

金虫 (小有名气)

送红花一朵
引用回帖:
6楼: Originally posted by 脂质体 at 2015-02-04 16:46:50
烟台鲁银药业的甲壳胺已被CFDA批准:http://db.yaozh.com/pijian/118184.html,是合法药用辅料!甲壳胺就是壳聚糖,英文名称都是Chitosan
估计是自用,我在其公司网页上未见该产品

确实是合法辅料,非常感谢!
9楼2015-02-05 09:49:29
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gsli1987

木虫 (正式写手)

请问楼主查询到了吗?
每个人都生来孤独
10楼2015-03-07 09:50:00
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