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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 有关晶型研究的几个问题
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发
最近因为项目的原因也饱受晶型问题的影响，从合成角度，并不十分关注晶型，但晶型的确定和选择和合成工艺息息相关，国外这一块晶型筛选做的很到位；从制剂角度，晶型对制剂质量影响巨大，溶解度，溶出速率，生物利用度，稳定性，粉体学等等都可能受到晶型的影响。
如果需要学习晶型的一些概念和许多其他方面的特征、影响因素、控制条件等诸多方面，可以看药剂相关的书，在一些系统的书籍中都有专门的部分解读晶型内容，以及关于物理化学方面的书，讲述的更为详细，如果说合成领域的不同晶型的详细筛选方法，制剂书籍中解读泛泛，由于不是合成专业，不知道合成方面有没有相关的系统书籍，国内这一块实际应用中，大部分合成领域人员并未认识或实践其控制和筛选方法，还是主要关注工艺、纯度、杂质等
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青春无悔
11楼2015-03-25 21:00:30
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dreamman888

禁虫 (知名作家)
本帖内容被屏蔽
12楼2019-10-25 13:58:12
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镀24K金

木虫 (正式写手)
1. 原料药成盐之后（钠盐或盐酸盐）有没有必要研究盐型的晶型？
答：有必要研究，因为即使是成盐也并不代表它只有一种晶型，不同晶型会影响药效。
2. 我有一个新的化合物（文献没见报道），如何判断该化合物能否做为晶型呢？
答：首先要判断是否为单一晶型，可以做XRPD,DSC,如果是单一晶型，那么判断是否能作为该原料药的成药晶型的方法就是测试该晶型的稳定性，体内溶解吸收度，生物利用度等等，当然这方面不是合成人员或者晶型研究人员所去处理的，需要如进行临床考察。如果不是单一晶型，那么久需要做出来他们的所有晶型，包括无定型，然后再去进行各晶型的生物利用度等等的测定，当然有的晶型可能因为溶解度太差就直接PASS掉了。
3. 该新化合物如果能做为晶型，如何去做呢？有什么初步的思路吗？
答：如果确定就是要做这种晶型，那么就要去进行转晶了，所谓转晶就是从一个晶型转向另一个晶型，方法有很多，但都是不确定的，这就要通过实验去研究了。
4：本人确实不懂晶型药物研究，因此问些比较基础的问题，另外，楼上的各位专家能不能推荐一两本关于晶型药物制备方法的书籍。
答：教材类的，国内的可以看下吕杨的晶型药物这本书，相对还是比较详细的。
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有多快乐，就有多痛苦！
13楼2019-11-07 11:35:40
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boy888

铁虫 (初入文坛)
谢谢分享楼主
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14楼2022-05-13 19:04:52
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