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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 其他 » 小麦胚芽粉能做保健品含片的辅料吗？法规上有没有要求？
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fhs11221

新虫 (初入文坛)

[求助] 小麦胚芽粉能做保健品含片的辅料吗？法规上有没有要求？ 已有1人参与

小麦胚芽粉能做保健品含片的辅料吗？
    最近要做一个保健品含片，需要用到这个小麦胚芽粉，但，这个东西本身有一定的药保健作用，所以，作为辅料用，在申报的时候法规上有没有要求？
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1楼 2015-01-26 11:05:45
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ning_zilv

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在制定标准时，可以参考国家药典，行业标准，工艺需求以及其他国家的药典。
可以采用食品级的物料，应该按照注册批准的标准和规格进行控制

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2楼2015-01-27 15:24:20
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fhs11221

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ning_zilv at 2015-01-27 15:24:20
在制定标准时，可以参考国家药典，行业标准，工艺需求以及其他国家的药典。
可以采用食品级的物料，应该按照注册批准的标准和规格进行控制

小麦胚芽粉暂时没看到相关的用于保健品的要求，药典也没有相应的标准。现在一般是做食品用。不知道哪里有相关的信息？
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3楼2015-01-28 09:15:12
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ning_zilv

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

若没有药用标准，有没有行业标准，若没，那就按食品的标准进行注册

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4楼2015-01-28 17:54:20
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ning_zilv

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

正式生产时，就按注册的标准进行化验

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5楼2015-01-28 17:57:52
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fhs11221

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by ning_zilv at 2015-01-28 17:57:52
正式生产时，就按注册的标准进行化验

那报批的时候会不会要求提供毒、药理的检测。还是提供生产厂家的生产许可、食品许可就行。
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6楼2015-01-30 10:55:06
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ning_zilv

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

在报批的时候不用，但是要对辅料进行全项检验，毒理药理在报临床是才用到

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7楼2015-02-02 15:38:12
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