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[交流] 请问大侠们：透皮缓释制剂需要做哪些体外检测

请问大侠们：透皮缓释制剂需要做哪些体外检测？怎么做？有相关资料更好。
谢谢！

1楼 2008-06-05 16:58:19

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木虫 (著名写手)

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教！

要做释放度检查。
释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定的溶出介质中释放的速度和程度。缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂、透皮贴剂均应进行释放度研究。通常应测定至少三批样品，考察其释放曲线和释放均一性，并对释药模式（零级、一级、Higuchi方程等）进行分析。

学习使人进步！

3楼2008-06-06 13:15:53

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铁杆木虫 (著名写手)

释放度检测,立体动物皮肤透过试验,剥离强度试验(粘附力).

4楼2008-06-07 21:37:32

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木虫 (职业作家)

看看fda的guideline就比较清楚了

大其心容天下之物虚其心受天下之善平其心论天下之事潜其心观天下之理定其心应天下之变

5楼2008-06-07 21:41:58

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