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Daclatasvir对慢性丙肝治疗效果的研究
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背景:对于慢性传染性丙肝(HCV)患者而言,所有的口服组合疗法都是他们欣于接受的。我们在此评估了daclatasvir(一种高度选择性的HCV NS5A抑制剂)和sofosbuvir(一种HCV NS5B抑制剂)组合疗法对感染基因1,2和3型丙肝病毒患者的治疗效果。 方法:在这个开放实验中,我们最初随机选取了44例未被治疗过的基因1型HCV患者和44例未被治疗过的基金2或3型HCV患者,并每天口服一次60mg的daclatasvir和400mg的sofosbuvir,有或没有利巴韦林,持续24周。这项实验现已扩大到包括额外的123例基因1型HCV患者,并同样予以daclatasvir和sofosbuvir口服,有或无利巴韦林,其中82个之前未经治疗的患者持续给药12周,41个之前使用telaprevir或boceprevir治疗失败的患者持续给药24周。主要终点是在12周治疗结束后出现持续病毒学应答(小于每毫升25 IU HCV RNA水平)。 结果:总的来说,共有211例患者接受治疗,在所有感染基因1型HCV病毒的患者中,98%的患者在结束了12周的HCV蛋白酶抑制剂给药疗程后,都出了持续性的病毒应答现象。有92%感染基因2型的患者和89%感染基因3型的患者在12周后也出现的持续的病毒应答现象。High rates of sustained virologic response at week 12 were observed among patients with HCV subtypes 1a and 1b (98% and 100%, respectively) and those with CC and non-CC IL28B genotypes (93% and 98%, respectively), as well as among patients who received ribavirin and those who did not (94% and 98%, respectively). The most common adverse events were fatigue, headache, and nausea. 结论:在感染了基因1,2或3型HCV病毒的患者中,每天口服一次daclatasvir和sofosbuvir会有很大几率产生持续的病毒性应答。 |
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