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happycheer

铜虫 (初入文坛)

[求助] 关于保健食品原料药的问题

我们厂子现在要进行保健食品车间的GMP认证,打算生产一个转让品种来进行认证,但在原料的使用产生很大的疑惑,在此向虫虫们求助。

原料含有吡啶甲酸铬成分,是属于国家法规范围内的原料,但矛盾的是本产品没有国家标准,而且国内的生产许可证范围也不包含(没有食品级,医药级,有兽药级)吡啶甲酸铬。

但是申报功能性保健食品中是允许的,而且国家还做出了最大使用量的标准。

参考如下:http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL1136/44918.html(为申报)


我的问题是:申报使用的吡啶甲酸铬原料与生产使用的吡啶甲酸铬原料,二者是否有区别?

希望有经验的虫虫们能给予帮助,小生不胜感激。
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hbktyy

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

参照2010版药典的相关内容。你们的问题按药品注册走的话,“申报使用的吡啶甲酸铬原料与生产使用的吡啶甲酸铬原料,二者是否有区别?”回答是,必须一致。没有区别
2楼2015-02-20 23:11:15
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