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malan505

银虫 (初入文坛)

[交流] 软袋输液(100ml-500ml)装量差异如何制定内控标准??

现我们车间生产的软袋大输液产品由于设备原因在灌装时装量差异较大,普遍是装量偏高,从药液成本、治疗剂量控制的角度来说,应该对装量差异制定一个内控标准,但是内控标准低限不少于装量的97%,可是高限该如何去定,如果根据药液成本、治疗剂量控制应该越低越好,可是内控范围小将导致产品合格率下降,反倒增加了生产成本。
      对于以上问题请教各位老师,希望各位老师指教一二!!!
      本人还想请教,到底大输液产品高限能到多少,虽然药典中未对此做出明文规定,可是我们 在实际生产中可以依据那种标准去控制大输液产品的装量,还请各位老师指教!!!Sample Text
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wffgh

铜虫 (小有名气)

高线的内控不要高于102%最好国家标准是105%
2楼2008-07-15 09:06:43
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