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CPUzhangxu

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于干混悬剂测漏槽条件,饱和溶解度的问题。。。 已有2人参与

各位学霸们,有谁做过干混悬剂的溶出试验吗?饱和溶解度和漏槽条件是如何摸索的呢?
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个跟片剂的方法应该是一样的,饱和溶解度这些本身是考虑原料药,结合最大规格设计一下
青春无悔
2楼2015-01-10 20:57:20
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CPUzhangxu

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-01-10 20:57:20
这个跟片剂的方法应该是一样的,饱和溶解度这些本身是考虑原料药,结合最大规格设计一下

亲可以说的具体点不?感激不尽哇。。。。。
3楼2015-01-13 18:41:43
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
CPUzhangxu: 金币+5 2015-01-28 16:29:44
比如说最大剂量是20mg,溶出介质用的是1000ml,那搂草条件是三倍浓度就是要满足60ug/ml的浓度,由此做不同PH介质饱和溶解度时就可以参考这个数值来了解大体的介质合适情况,当然具体筛选时不能依托搂草条件,只能参考
青春无悔
4楼2015-01-13 19:54:29
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CPUzhangxu

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
4楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-01-13 19:54:29
比如说最大剂量是20mg,溶出介质用的是1000ml,那搂草条件是三倍浓度就是要满足60ug/ml的浓度,由此做不同PH介质饱和溶解度时就可以参考这个数值来了解大体的介质合适情况,当然具体筛选时不能依托搂草条件,只能参 ...

恩谢谢哈。我跟你说一下我做的过程你看看对不对哈,我的原料药的溶解度不受PH的影响,所以我没有用缓冲液测饱和溶解度,就直接用去离子水了。然后用摇床筛选不同用量的SDS,那这个SDS的量是要精确要啥程度?还是只要不超过3%就可以呢?
5楼2015-01-13 20:36:25
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王龙凯

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

溶解一定量药物的液体体积的三到五倍

[ 发自小木虫客户端 ]
6楼2015-01-14 08:57:24
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王龙凯

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
CPUzhangxu: 金币+5 2015-01-28 16:29:36
溶解一定量药物的液体体积的三到五倍为漏槽条件。饱和溶解度在一定温度下用一定体积的溶液,加药物使溶液饱和,震荡半小时,静置,取上层溶液测浓度或稀释后测浓度,再计算出饱和浓度。

[ 发自小木虫客户端 ]
7楼2015-01-14 09:03:16
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

引用回帖:
5楼: Originally posted by CPUzhangxu at 2015-01-13 20:36:25
恩谢谢哈。我跟你说一下我做的过程你看看对不对哈,我的原料药的溶解度不受PH的影响,所以我没有用缓冲液测饱和溶解度,就直接用去离子水了。然后用摇床筛选不同用量的SDS,那这个SDS的量是要精确要啥程度?还是只 ...

建议还是先测一下四种介质的饱和溶解度,这是重要的基础参考数据,SDS的加入也应该考虑不同PH的缓冲液,根据结果选择合适的,SDS的量可以逐级递加,按照1,2,5的方式,比如0.1%、0.2%、0.5%逐级,或者也可以0.1%、0.3%、0.5%、0.7%这种方式,不是一定的,看你的药物溶解度情况。申报的话肯定是不能超过3%的
青春无悔
8楼2015-01-14 20:49:05
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CPUzhangxu

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
8楼: Originally posted by wangyc3 at 2015-01-14 20:49:05
建议还是先测一下四种介质的饱和溶解度,这是重要的基础参考数据,SDS的加入也应该考虑不同PH的缓冲液,根据结果选择合适的,SDS的量可以逐级递加,按照1,2,5的方式,比如0.1%、0.2%、0.5%逐级,或者也可以0.1%、 ...

好的,我明白啦,谢啦!还有个问题哦,就是用紫外测标曲的时候,没有标准品,药物的纯度只有99.5%,这个可以不?而且饱和溶解度是不是必须在线性范围内???万一不在咋办??
9楼2015-01-15 14:47:21
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

引用回帖:
9楼: Originally posted by CPUzhangxu at 2015-01-15 14:47:21
好的,我明白啦,谢啦!还有个问题哦,就是用紫外测标曲的时候,没有标准品,药物的纯度只有99.5%,这个可以不?而且饱和溶解度是不是必须在线性范围内???万一不在咋办??...

饱和溶解度建议直接用液相测定浓度,比较准备和方便,紫外的话每个介质都要配对照品,波长那些也要扫描
青春无悔
10楼2015-01-15 21:06:29
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