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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 包材相容性研究中安瓿瓶是否需要考察药液对不同部位的腐蚀程度？如倒置、侧放等？
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Lensly

木虫 (正式写手)

[求助] 包材相容性研究中安瓿瓶是否需要考察药液对不同部位的腐蚀程度？如倒置、侧放等？已有5人参与

如题。请经验人士指教。
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1楼2015-01-08 15:32:44
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dolly8242

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
Lensly: 金币+1, ★★★很有帮助 2015-01-12 11:10:03
是的，举个例子，冻干粉针制剂每批采购的安瓿和胶塞都需要做的，同时做正放和倒置，模拟市售搬运情况。
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新药研发，药品注册
5楼2015-01-12 09:46:49
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
要考察的，虽然不强求，但是不做，依据性真的比较差
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2楼2015-01-09 09:07:47
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brighten

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★★★很有帮助 2015-01-12 11:09:24
肯定要做，还需要做模拟运输条件等，具体见包材相容性指导原则。
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3楼2015-01-09 15:49:40
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臭笨笨

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
Lensly: 金币+1, ★★★很有帮助 2015-01-12 11:09:44
这个当然是做的，不做资料还是要体现相关内容的。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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4楼2015-01-09 18:13:03
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