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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 跪求丙酰左卡尼汀 原料药质量标准
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lilin3856

铁虫 (初入文坛)

[求助] 跪求丙酰左卡尼汀 原料药质量标准已有2人参与

大家帮帮忙，那里可以找到丙酰左卡尼汀的质量标准呀，很着急！！ 谢谢大家了
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新年新气象，加油!
1楼2015-01-07 09:53:44
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feige356

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我有片剂的进口标准，原料标准只有一家国内企业的。
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原研药学研究资料进口标准Q94301914
2楼2015-01-07 17:23:07
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iaerbgoerb

新虫 (正式写手)
这个药，不看好。乙酰都还没过丙先就来了，盲目跟风
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3楼2015-01-08 08:28:43
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qiuqiuzhangs

新虫 (初入文坛)
丙酰左卡尼汀原料及片剂已有申报生产（进口），国外只有意大利上市标准较难查；乙酰与丙酰的适应症不一样，乙酰国内暂未批临床。
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lilin3856
4楼2015-01-08 13:30:50
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lilin3856

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by feige356 at 2015-01-07 17:23:07
我有片剂的进口标准，原料标准只有一家国内企业的。

能否给我发一份标准呀  万分感谢呀，我快被逼疯了
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lilin3856
新年新气象，加油!
5楼2015-01-26 21:24:16
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lilin3856

铁虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by qiuqiuzhangs at 2015-01-08 13:30:50
丙酰左卡尼汀原料及片剂已有申报生产（进口），国外只有意大利上市标准较难查；乙酰与丙酰的适应症不一样，乙酰国内暂未批临床。

什么渠道可以获得呢

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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新年新气象，加油!
6楼2015-01-26 21:39:39
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lilin3856

铁虫 (初入文坛)
送红花一朵
引用回帖:
5楼: Originally posted by lilin3856 at 2015-01-26 21:24:16
能否给我发一份标准呀  万分感谢呀，我快被逼疯了...

坐等回复

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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新年新气象，加油!
7楼2015-01-26 21:40:14
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细叶七星剑

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

丙酰左卡尼汀国外已上市，国内没有，质量标准应该不好查；国内有仿制药的，质量标准在注册成功以前也不会透露的吧。
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8楼2015-01-27 09:01:08
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