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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 球磨机粉碎物料的问题
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1060012083

新虫 (小有名气)

[交流] 球磨机粉碎物料的问题

我做的是一种含有碳酸酐酶抑制剂的眼药水，该药物在高温灭菌冷却后会出现结晶，我们通过球磨来控制最终的粒度（小于10um），但是转速太高会导致氧化锆球脱落（不清楚具体是什么），造成不溶性微粒增多；降低转速，粒度达不到要求，延长时间同样会有不溶性微粒。我的操作是这样的，球珠是三种不同大小的球混合使用（最大的10mm），研磨的物料是3g药物和30ml水的混合溶液（约球珠1/3，水溶液1/3）。我想请问下1.我们在球珠大小的选择上和水的用量上有哪些错误？2.不溶性微粒是不是由于氧化锆球质量差造成的？3.有没有其他设备取代球磨机（必须保证无菌）。
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1楼 2015-01-04 14:23:29
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chddnl

金虫 (小有名气)
★
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唉，楼主的写作水平不敢恭维，没看明白。还是简单问几个问题吧
1、你这个滴眼剂是混悬的、还是溶液均一的？
2、即然有结晶，你是如何判断不溶性微粒越来越多的？
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2楼2015-01-04 14:57:54
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caoxu1988

木虫 (正式写手)

我欲乘风归去！
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
大概能猜出什么品种了！原本都是混悬的，如何知道不溶性微粒越来越多？
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又恐琼楼玉宇！
3楼2015-01-05 16:55:19
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wetw64

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
该药物在高温灭菌冷却后会出现结晶。怎么我们就不会呢
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4楼2015-01-07 08:50:46
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pzw1210

捐助贵宾 (小有名气)
★
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现在做制药的很多都在开始使用气流粉碎机了，球磨机粉碎药的没听说过呀，我孤陋寡闻了，气流粉碎以空气或者液氮等作为动力进行粉碎，不会产生很多热，没有其他杂质的污染，没有分级叶轮，如果想做无菌，可以做一个无菌隔离罩，临朐海通国际代理的意大利Tecnologia Meccanica气流粉碎机，最细可达d99<3微米，欢迎随时来电咨询，搜公司名字就能联系到我
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5楼2015-03-30 11:28:52
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