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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于生产工艺再验证的问题,请大家帮忙解答!!!
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etyfc

[交流] 关于生产工艺再验证的问题,请大家帮忙解答!!!

生产工艺再验证的方法有几种!?
产量大的可以进行回顾性验证,但一年只生产4、5批左右，连续生产也就二批左右的产品该用什么方法验证吗？请大家帮帮忙！！！
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1楼 2008-05-28 21:06:06
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mkyye

捐助贵宾 (知名作家)

做人要大气，心胸要宽广
验证的目的不是验证.
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虚怀若谷
7楼2009-01-05 15:44:28
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huigenghao

至尊木虫 (著名写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
回顾性验证最少需要20批，4，5批没有办法做，还是做够20批在做验证吧
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2楼2008-05-28 22:49:44
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etyfc

可一年生产不了这么多!定期验证是必要的,哪怎么办呢?
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3楼2008-05-29 12:32:49
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丹叮

银虫 (初入文坛)
定期做验证，里面说明情况．下次生产前三批须进行偏差分析和验证才能销售．这是我们厂的做法，也不知合适否
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4楼2008-06-02 22:05:09
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