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新虫
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企业标准
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企业内控的含量测定能不能使用工作标准品?报批审核时会不会通过不了?
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2014-12-11 14:57:14
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一般情况下企业的内控标准应该高于法定标准的。
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2014-12-11 17:14:10
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萧华2751
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
肯定可以,如果没有官方标准品,你的自制的标准品需要有制备工艺与记录,并且应进行结构确认。
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3楼
2014-12-11 19:29:32
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
含量测定可以使用工作对照品,只要你能提供让审计官员信服的数据,比如标定数据,封装测试,有效期验证等
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欢迎大家加我的公众微信号gmp-qc,一起探讨一起进步
4楼
2014-12-11 19:39:23
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luoyansweet
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可以的吧
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5楼
2014-12-11 20:46:50
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无视军团
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成文的企业标准也可以啊
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6楼
2014-12-11 21:04:06
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keailinger
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专业: 有机合成
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首先内控标准肯定要更高于国家现行的质量标准;
其次,日常的含量测定是可以使用工作标准品,但是该标准品一定是经过标定和验证的;也就是说,工作标准品的含量本身必须用官方标准品进行标定。
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不坠青云之志
7楼
2014-12-12 12:27:21
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