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极乐西方

金虫 (初入文坛)

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[求助] 请问drug@fda和orange book有什么区别？里面的收录药物的总量谁多？已有1人参与

最近查的药物有些在drug@fda有而在orange book里没有。。。。

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1楼 2014-12-10 13:44:50

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xujun9998

版主 (著名写手)

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【答案】应助回帖

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极乐西方: 金币+4, ★★★★★最佳答案 2014-12-16 14:28:47

Orange Book: Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations
FDA橙皮书即orange book，收录经由FDA审批的全部药品，也即《经过治疗等同性评价批准的药品》（approved drug products with therapeutic
equivalence evaluations）。
橙皮书详细完整的列出了在《食品、药品和化妆品法》指导下，历年来根据其安全性和有效性批准的所有药品。其中最重要是明确列出新药所涉及的所有专利以及市场专营保护信息。印刷出版的“橙皮书”在每年三月发行，将过去一年内FDA所批准的药品及其专利和保护其信息更新。除年度更新外，fda还出版“橙皮书”的积累增刊（cumulative supplement），将当年积累的药品信息按月更新发表。从药品批准到列入橙皮书，一般有三周的滞后时间。

drug@fda: FDA Approved Drug Products
此项目名称为“Drugs @ FDA”，包括了经FDA批准的处方药、非处方药以及已废止的药品。改项目位于FDA官方网站的“药品评价和研究中心”栏目，
是第一个囊括了详细药品认证记录的网络资源。 “Drugs @ FDA”项目将所有关于认证药品的详细信息搜集于一个数据库，用户不必为获得普通药品或者品牌药品的信息而搜索多个网页。本数据库搜集了所有药品评价和研究中心的信息，包括消费者信息表，用药指南、药品商标、药品禁忌和药品缺陷等信息。用户可以通过药品的商品名或成分搜索到其认证信息和该药品的疗效等信息。
比如：
1.FDA关于该药的最新信息，用药指南等；
2.关于有相同功效的处方药、非处方药信息，以帮助用户判断何种药物最为合适；
3.通过药品的商品名搜索是否有功效类似的药品。

估计应该是后者全