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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 盐酸度洛西汀肠溶胶囊溶出比市售慢
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雪萝卜

新虫 (初入文坛)

[求助] 盐酸度洛西汀肠溶胶囊溶出比市售慢 已有2人参与

我最近在做盐酸度洛西汀肠溶微丸，使用HPMC-E5、蔗糖、滑石粉做隔离衣，增重12%，肠溶衣材料使用的是尤特奇L30D55，增重18%，在pH1.0中不释放，发现在pH6.8的溶出低，前10分钟存在时滞现象，60min比市售低。后来，我减少了肠溶衣材料，在pH1.0中释放增加，但在pH6.8的溶出还是慢。哪位大神能解释一下？
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1楼 2014-12-03 14:46:06
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trsdfae

新虫 (小有名气)
说不清楚的，多做几批小试工艺试验再判断吧
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2楼2014-12-04 09:09:14
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millan23

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原因很简单。原研用的肠溶材料和你用的不一样。尤特奇主要成分是丙烯酸共聚物，而原研使用的是羟丙甲纤维素琥珀酸酯。二者在溶出介质中溶解的速度不一样，所以你的慢了。
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以头撞墙，墙破而头不破
3楼2014-12-04 11:51:48
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Heartbroken

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

首先，你用的肠溶材料与RLD的是不一样的，溶解速度存在差异；其次，如果你一定要用L30D的话，可以考虑下加快肠溶层里面层释放速度，例如降低上药增重，减少API粒径等。不过，不如换掉肠溶材料来的稳健点~~~
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4楼2015-02-28 09:52:17
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