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星星点炮新虫 (职业作家)
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国内非专利药名规范有没有？ 已有1人参与
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比如药物：ponatinib 国内有没有统一规范的中文名称，在哪里检索？ |
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【答案】应助回帖
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感谢参与，应助指数 +1
星星点炮: 金币+10, ★★★★★最佳答案, 很有帮助，学习了！ 2014-11-27 17:54:34
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已经上市的药品通用名可以查《中国药品通用名称》(化学工业出版社1997)和药监局网站。 像你举例的这样的新药，暂时没有统一的通用名，需药企临床试验后，向药典委员会申请通用名。(见后面附的通知) 关于对化学药品、生物制品通用名命名相关要求的通知 更新日期: 2013年6月17日 上午9:41 各有关单位： 为进一步加强和规范化学药品、生物制品通用名命名工作，鉴于药品注册审批通过之前仍有相当一部分品种不能通过审批或其申报资料不予认可的实际情况，为进一步保障药品命名的科学准确严谨，经我委研究决定，自即日起，化学药品、生物制品通用名命名申请原则上应在完成药品注册要求的临床试验后提交，在提交化学药品、生物制品通用名命名申请时，需同时提交完成临床试验的相关说明，以便科学准确命名。 专此。 二○一三年六月六日 国家药典委员会 |
2楼2014-11-27 15:49:44
