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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 检测限问题
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shuang2013

金虫 (正式写手)

[求助] 检测限问题 已有2人参与

请问：测含量和有关物质时，检测限噪音基线如何选定？比如：选哪段？选什么形状的？机器自动选定更好吧？对照品和供试品的基线范围必须一致吧？谢谢

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼 2014-11-25 07:32:38
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trsdfae

新虫 (小有名气)
欧美药典写得非常详细了
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3楼2014-11-25 08:41:03
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xujun9998

版主 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
根据ICH指导文件
检测限度     
根据分析方法是采用非仪器分析还是仪器分析可用几种方法来确定检测限度，除了下面
所列的方法外其他的方法也可能被接受。

1  根据直观评价
     
直观评价可以用于非仪器分析方法，也可用于仪器分析方法。
检测限度的测定是通过对一系列已知浓度分析物的样品进行分析，并以能准确测得被分
析物的最小量来建立。

2 根据信噪比
     
该方法仪适用于出现基线噪音的分析方法。
信噪比的测定是通过比较含已知低浓度被分析物的样品与空白样品的测试信号，确定被
分析物可被确切地检测的最小浓度，当信噪比在3 ：1 或2：1 时的检测限度通常被接受。

3  根据响应值的标准差和斜率
   检测限度（DL）表示为：DL=3.3δ/S
   δ：响应值的标准差
  S ：校正曲线的斜率
   斜率S 可从被分析物的校正曲线来估算，δ的值可由多种途径估算。如：
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2楼2014-11-25 08:20:49
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zhengce2007

铁杆木虫 (正式写手)

虫

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
做检测限物质出峰位置，左右0.5五分钟
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林花谢了春红，太匆匆。
4楼2014-11-25 13:04:41
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