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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 水合肼属不属于基因毒性杂质，日常如何检测控制的
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chen512509209

木虫 (正式写手)

[交流] 水合肼属不属于基因毒性杂质，日常如何检测控制的

如题。
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1楼 2014-11-19 13:22:32
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★
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chen512509209: 金币+1 2014-12-09 10:54:41
属于有潜在基因毒杂质,用气质控制的!
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gwmgyp
2楼2014-11-19 13:32:09
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chen512509209

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-11-19 13:32:09
属于有潜在基因毒杂质,用气质控制的!

朋友有没有遇到过这种情况，具体是怎么做的，可否传授一下
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3楼2014-11-19 14:38:23
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dolly8242

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
量比较多的话就用滴定，方法都有现成的。量很少的话就GC好了。顺便在网上找到了一个水合肼的企业标准，希望对你有所帮助。
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  • 附件 1 : 水合肼.pdf
    • 2014-11-19 16:36:49, 417.69 K
新药研发，药品注册
4楼2014-11-19 16:35:11
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chen512509209

木虫 (正式写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by dolly8242 at 2014-11-19 16:35:11
量比较多的话就用滴定，方法都有现成的。量很少的话就GC好了。顺便在网上找到了一个水合肼的企业标准，希望对你有所帮助。

非常感谢
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5楼2014-11-19 17:24:29
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xiaoniu_e

木虫 (正式写手)
★
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属于基因毒性杂质
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6楼2014-11-19 18:02:05
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hupanyong

木虫 (正式写手)
★ ★
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chen512509209: 金币+1 2014-12-09 10:57:50
中国药典上有用点板发做的，可以看看
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7楼2014-11-19 18:39:12
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dolly8242

木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
chen512509209: 金币+1 2014-12-09 10:54:01
引用回帖:
5楼: Originally posted by chen512509209 at 2014-11-19 17:24:29
非常感谢...

小女子就是喜欢简单直接的感谢，比如5G...
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新药研发，药品注册
8楼2014-11-20 09:13:50
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kf1009

铁杆木虫 (正式写手)
★ ★
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chen512509209: 金币+1 2014-12-09 10:53:51
水合肼是基因风险杂质，可以考虑毛细管电泳或离子色谱。
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快乐不需要走遍天涯去寻找，只需播一粒种子在脚下。
9楼2014-11-20 13:41:20
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mouse103

专家顾问 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
chen512509209: 金币+1 2014-12-09 10:54:21
引用回帖:
4楼: Originally posted by dolly8242 at 2014-11-19 16:35:11
量比较多的话就用滴定，方法都有现成的。量很少的话就GC好了。顺便在网上找到了一个水合肼的企业标准，希望对你有所帮助。

小女子回答的有问题。（潜在）基因杂质的限度一般都非常小。不是这么控制。
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10楼2014-11-21 16:57:16
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