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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 公用系统 » 想了解一下，药厂的洁净区内使用的都是什么管道？如何处理这些管道？
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云思渝2013

禁虫 (正式写手)
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1楼 2014-11-18 11:50:59
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

flong

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这些管道有，进料管，出料管，蒸汽管，冷凝水管，压缩空气管，真空管，冷却水管，纯化水管，饮用水管，污水管，等。主要材质有不锈钢304,316/L，碳钢，非金属有，聚四氟乙烯，硅橡胶。
这些材质都能耐受100度高温。
管道一般是在线清洗，湿热灭菌。

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12楼2015-06-20 09:42:55
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追梦之人

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
一楼用的是卫生级真空干燥机吗？规格FZG-32？
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You.can.only.come.to.the.morning.through.the.shadows.
3楼2014-11-18 17:21:09
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2015-01-25 21:44:52
楼主说的材料在无菌药品的生产中是不太合适的，风险太大，很难说得清。非无菌药品生产还是有部分用到的。
例如目前药企的纯化水制备，一般使用304不锈钢管，注射用水的制备使用316L不锈钢管为主，粗糙度都是有规范要求的，焊接基本上是要求自动焊，手工焊接目前很难被接受，安装结束后还需要清洗，钝化。
包衣喷浆用的生产一般不属于无菌药品，要求相对无菌制剂会低一点，关键部位还是建议用304的，像硅胶管之类的材质证明、塑化剂证明等材料如果认证弄的话很麻烦。
除尘的管路要求相对低很多，对产品风险低嘛，楼主主要从成本、耐用性等方面考虑就可以了。
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Never give up，never shirk
7楼2014-12-09 11:30:19
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浮沉2015

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2015-01-25 21:45:06
1、工艺管道只听说过清洗消毒，没听过干燥；
2、50~60℃烘干，只能起到干燥作用吧；
3、一般无菌制品多采用316L不锈钢，口服制剂采用304不锈钢；软管采用食品级；
4、制药用水：纯化水多采用304不锈钢；注射用水多采用316L不锈钢；
5、工艺除尘：一般304，成本高。。。；
6、包衣喷浆：应该是片剂，口服制剂最低304不锈钢吧；

以上说的都是与物料接触部位采用什么材质，类似设备外壳等便于清洁的部位一般304不锈钢。

以上仅是个人理解。
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9楼2015-01-17 12:41:49
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普通回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
我们用316L，卫生级的。消毒清洁干燥没人说有什么问题。
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不坠青云之志
2楼2014-11-18 16:22:42
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追梦之人

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

二楼的用的是卫生级真空干燥机吗？规格FZG-32？
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You.can.only.come.to.the.morning.through.the.shadows.
4楼2014-11-18 17:23:00
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lvansheng

木虫 (小有名气)

闲来逛逛

【答案】应助回帖

我们是生产注射剂的，洁区管道都是用316L，卫生级的。消毒清洁干燥没有什么问题。
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总是多云
5楼2014-12-04 18:23:09
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

你了解的这几种大部分使用的材质，我还真是第一次听说，可能我主要是做原料药这块的缘故吧。
不过我们用的最多的是不锈钢，卫生级316L材质。俗称抛光管。进出物料、纯化水都是的。它的设计、焊接、流向、流速、内壁光滑度都有标准，就是为了便于清洁、干燥。
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不坠青云之志
6楼2014-12-05 04:48:59
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jojo3926cn

铜虫 (正式写手)
顶一个

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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8楼2014-12-09 16:07:25
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golden123456

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

一般药企洁净区用不锈钢316L，卫生级的。
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温州瑞多机械有限公司www.ruiduojx.com
10楼2015-01-23 18:30:57
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