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yuanliguo

铁虫 (初入文坛)

[交流] 求助药剂学高手

1、堆密度对制剂的意义即堆密度的大小对制剂有何影响?


2、膨胀率为多少时就不适合注射了?


3、临界相对湿度的意义
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):谢谢应助
xiaohezi7844(金币+3,VIP+0):非常感谢,希望也看看其他的求助帖子。
门外汉的浅见:
1.堆密度是粉体学中非常重要的一项指标。对原料药(API)主要影响均匀性(含量均匀度);对辅料而言,当制成颗粒剂片剂胶囊,主要是混粉、制粒、压片过程(IPC)的影响,影响平均片重,重量差异,含量,溶出度等。
2.膨胀率限定注射液是针对溶媒而言,一般情况很少有使用膨胀率很大的溶媒的。因为涉及到药物的相容性以及体内吸收,毒性(刺激性)很多问题,单纯考虑膨胀率没有意义,一般也没有固定的限制。
3.临界相对湿度是物化的基本概念。“具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿,但当提高相对湿度到某一定值时,能迅速增加稀释量,此时的湿度称临界相对湿度。”(自己查吧,尽量不要问基本概念,多数人都不懂的)
2楼2008-05-29 10:06:13
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long550

铁虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教!
对直压片、直接填充的胶囊,堆密度能间接的反应混合的均匀度。
堆密度和实密度还能反应颗粒的可压缩性。
成功还没开始
3楼2008-06-01 11:54:56
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fzq1976

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教!
堆密度的大小影响颗粒填充胶囊的装量,但对于片剂来说,基本上不影响片重,因为压片机有一定的范围可以调节。
  膨胀率这一问题不清楚,实际用的太少。注射剂一般都看张力大小。
  临界相对湿度意义太简单。
4楼2008-07-29 17:32:15
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naoy

木虫 (正式写手)


xy4585618(金币+1,VIP+0):3q
堆密度值过大会引起片剂或胶囊的重量差异;堆密度值过小会引起片子在压制过程中裂片、揭盖等。总之,它是判断颗粒流动性或可压性的重要指标。
沸腾中的片子
5楼2008-08-01 22:49:34
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cunge

银虫 (初入文坛)


xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q
临界相对湿度,真正有意义的是无菌分装的制剂,太低了会在分装时吸湿,造成粉末流动性差,样品水分增大!
静静的感受生活...
6楼2008-08-02 22:31:16
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lzg708188

铜虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
堆密度是粉体特性的指标之一,直接分装成制剂的原料药一般要考察;固体制剂中片剂、胶囊剂、颗粒剂考察堆密度,为了保证流动性、均匀性、装量、片重差异、释放度等合格,有的要求考察。
7楼2008-08-07 16:32:37
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m692323

金虫 (正式写手)

fxzxp  
回答的很好
8楼2008-08-12 10:43:47
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