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yuanliguo

铁虫 (初入文坛)

[交流] 求助药剂学高手

1、堆密度对制剂的意义即堆密度的大小对制剂有何影响？


2、膨胀率为多少时就不适合注射了？


3、临界相对湿度的意义
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1楼 2008-05-12 16:12:13
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fxzxp

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★
xy4585618(金币+2,VIP+0):谢谢应助
xiaohezi7844(金币+3,VIP+0):非常感谢，希望也看看其他的求助帖子。
门外汉的浅见：
1.堆密度是粉体学中非常重要的一项指标。对原料药（API）主要影响均匀性（含量均匀度）；对辅料而言，当制成颗粒剂片剂胶囊，主要是混粉、制粒、压片过程（IPC）的影响，影响平均片重，重量差异，含量，溶出度等。
2.膨胀率限定注射液是针对溶媒而言，一般情况很少有使用膨胀率很大的溶媒的。因为涉及到药物的相容性以及体内吸收，毒性（刺激性）很多问题，单纯考虑膨胀率没有意义，一般也没有固定的限制。
3.临界相对湿度是物化的基本概念。“具有水溶性的药物粉末在较低相对湿度环境时一般不吸湿，但当提高相对湿度到某一定值时，能迅速增加稀释量，此时的湿度称临界相对湿度。”（自己查吧，尽量不要问基本概念，多数人都不懂的）
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2楼2008-05-29 10:06:13
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long550

铁虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教！
对直压片、直接填充的胶囊，堆密度能间接的反应混合的均匀度。
堆密度和实密度还能反应颗粒的可压缩性。
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成功还没开始
3楼2008-06-01 11:54:56
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fzq1976

金虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教！
堆密度的大小影响颗粒填充胶囊的装量，但对于片剂来说，基本上不影响片重，因为压片机有一定的范围可以调节。
  膨胀率这一问题不清楚，实际用的太少。注射剂一般都看张力大小。
  临界相对湿度意义太简单。
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4楼2008-07-29 17:32:15
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naoy

木虫 (正式写手)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3q
堆密度值过大会引起片剂或胶囊的重量差异；堆密度值过小会引起片子在压制过程中裂片、揭盖等。总之，它是判断颗粒流动性或可压性的重要指标。
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沸腾中的片子
5楼2008-08-01 22:49:34
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cunge

银虫 (初入文坛)
★
xy4585618(金币+1,VIP+0):3Q
临界相对湿度，真正有意义的是无菌分装的制剂，太低了会在分装时吸湿，造成粉末流动性差，样品水分增大!
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静静的感受生活...
6楼2008-08-02 22:31:16
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lzg708188

铜虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！
堆密度是粉体特性的指标之一，直接分装成制剂的原料药一般要考察；固体制剂中片剂、胶囊剂、颗粒剂考察堆密度，为了保证流动性、均匀性、装量、片重差异、释放度等合格，有的要求考察。
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7楼2008-08-07 16:32:37
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m692323

金虫 (正式写手)
fxzxp  
回答的很好
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8楼2008-08-12 10:43:47
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