| 查看: 1310 | 回复: 18 | ||
| 【奖励】 本帖被评价15次，作者fanny325增加金币 12 个 | ||
[资源]
IVIVC模拟在制剂中的应用
|
||
|
近年来，FDA鼓励及呼吁制药企业通过建立IVIVC (In Vitro -In Vivo Correlation，制剂的体内外相关性)方法，指导药物的研发并力争豁免生物等效性。其目的一为建立可说明生物利用度的体外质量标准；为制剂批量生产的指控提供依据。建立制剂的IVIVC，可更合理地开展仿制药（特别是缓控释制剂）、创新药物研究；FDA也颁发了IVIVC相关的研究指南。 美国Simulations Plus开发的制剂模拟软件GastroPlus IVIVC模型基于独有的机制性的去卷积方法，基于BCS分类创始人Amidon教授的胃肠道CAT模型开发了ACAT模型。FDA药品审评中心仿制药司采用GastroPlus IVIVC模型进行大量缓控释制剂研究。 2014年3月美国Simulations Plus与FDA合作开发机制性吸收模型（MAM，mechanistic absorption modeling）。2014年9月获得FDA总计60万美金共同开发眼部模型。 如需了解更多详细资料 可点击下载附件 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : IVIVC_modeling_in_Formulation.pdf
- 附件 2 : IVIVC模拟在制剂中的应用.pdf
2014-11-03 14:18:47, 4.37 M
2014-11-03 14:19:05, 4.37 M
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
幸福花儿开» 猜你喜欢
AI论文写作工具：是科研加速器还是学术作弊器？
已经有5人回复
-
Bioresource Technology期刊，第一次返修的时候被退回好几次了
已经有8人回复
-
寻求一种能扛住强氧化性腐蚀性的容器密封件
已经有7人回复
-
到新单位后，换了新的研究方向，没有团队，持续积累2区以上论文，能申请到面上吗
已经有8人回复
-
申请2026年博士
已经有6人回复
-
请问哪里可以有青B申请的本子可以借鉴一下。
已经有5人回复
-
天津工业大学郑柳春团队欢迎化学化工、高分子化学或有机合成方向的博士生和硕士生加入
已经有5人回复
-
2025冷门绝学什么时候出结果
已经有7人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
溶出模拟软件在制剂中的应用-DDDPlus
已经有22人回复- 用GastroPlus软件模拟技术评价头孢地尼胶囊制剂的有效性
已经有17人回复
简单回复
2014-12-26 09:13
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-12-26 09:34
回复
五星好评 感谢分享 [ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2015-05-23 23:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yi5feng5楼
2015-12-01 13:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ananfg6楼
2016-01-27 16:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2016-02-29 11:14
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2016-03-04 15:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wqg20099楼
2016-03-10 16:37
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ice503810楼
2016-09-27 17:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
willhanjie11楼
2017-05-05 14:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
之光玉笙12楼
2017-05-05 15:26
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
幸福花儿开13楼
2017-06-28 16:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
幸福花儿开14楼
2017-06-28 16:00
回复
cnhellfire15楼
2018-01-23 12:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sissycui16楼
2020-06-22 10:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sissycui17楼
2020-06-22 10:32
回复
谢谢分享
凝水石18楼
2020-07-30 23:00
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
52自微乳19楼
2022-01-11 14:01
回复