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chibang1220

木虫 (著名写手)

[求助] 以蔗糖为辅料制备冻干粉针剂时,水分含量超标怎么办?

最近公司做的一个仿制药,只能用蔗糖为辅料?(原研药是蔗糖,所以不能更换),在进行冷冻干燥时水分含量超标约为3%(标准为2%),有没有相关领域的大牛帮忙解答啊谢谢了
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人的差别在于业余时间
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brighten

木虫 (小有名气)

需要看看你的冻干曲线,才能了解哪里可以优化。
2楼2014-10-23 17:12:55
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chibang1220

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by brighten at 2014-10-23 17:12:55
需要看看你的冻干曲线,才能了解哪里可以优化。

我也是刚接手这个,不太懂这个,等我拿到曲线希望还来帮我解答,谢谢
人的差别在于业余时间
3楼2014-10-24 21:00:56
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by chibang1220 at 2014-10-24 21:00:56
我也是刚接手这个,不太懂这个,等我拿到曲线希望还来帮我解答,谢谢...

冻干曲线   没冻干曲线  不好解答  

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

4楼2014-10-27 08:35:14
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chibang1220

木虫 (著名写手)

送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by TDYHUST at 2014-10-27 08:35:14
冻干曲线   没冻干曲线  不好解答  ...

恩,正在和生产那边沟通,等来了再请你帮忙
人的差别在于业余时间
5楼2014-10-27 11:48:28
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chibang1220

木虫 (著名写手)

引用回帖:
2楼: Originally posted by brighten at 2014-10-23 17:12:55
需要看看你的冻干曲线,才能了解哪里可以优化。

你好,我管生产那边要到曲线,但是只要纸质的,而且太长只能分割开来,不知道您能看明白吗,我是一点也看不懂。。。。谢谢帮忙啊,有时间的话看一看吧
以蔗糖为辅料制备冻干粉针剂时,水分含量超标怎么办?
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以蔗糖为辅料制备冻干粉针剂时,水分含量超标怎么办?-1
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以蔗糖为辅料制备冻干粉针剂时,水分含量超标怎么办?-2
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人的差别在于业余时间
6楼2014-11-05 15:17:44
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chibang1220

木虫 (著名写手)

引用回帖:
4楼: Originally posted by TDYHUST at 2014-10-27 08:35:14
冻干曲线   没冻干曲线  不好解答  ...

已经更新了冻干曲线,但是很不清楚,不知道能不能用
人的差别在于业余时间
7楼2014-11-10 08:56:47
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TDYHUST

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
7楼: Originally posted by chibang1220 at 2014-11-10 08:56:47
已经更新了冻干曲线,但是很不清楚,不知道能不能用...

你说一下:冻干预冻温度    一次升华温度、压强  二次解吸干燥温度 压强
8楼2014-11-10 09:14:08
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