| 查看: 1527 | 回复: 17 | ||||
| 【奖励】 本帖被评价15次，作者fanny325增加金币 12 个 | ||||
[资源]
溶出度实验结合计算机模拟技术评价溶出度阿莫西林的生物等效性
|
||||
|
摘要：对上市仿制药品生物等效性的再评价是当前的研究热点。生物等效性实验是评价仿制药物治疗效果 一致性的理想方法, 而基于BCS (biopharmaceutical classification system) 理论的体外溶出度实验是最能替代药物 体内生物等效性研究的体外试验方法。本文采用常规的溶出度测定方法和开放式流通池法考察国产阿莫西林胶囊在不同介质中的溶出行为, 开放式流通池法更能体现其体内的释放特征。流通池法结果显示, 国产阿莫西林胶 囊存在两种不同的溶出特性。采用Gastro PlusTM软件模拟药物在体内具有不同释放速率 (t85% = 15～180 min) 时 的体内吸收 (Cmax和AUC) 情况, 发现释放速率在延长至t85% = 45 min 时, 口服阿莫西林胶囊同口服阿莫西林溶 液仍具有生物等效性。具有不同溶出特性的国产阿莫西林胶囊45 min 内的累积溶出度均可达到85% 以上, 模拟 计算也提示其在体内具有生物等效性, 提示国产阿莫西林胶囊具有生物等效性。 了解更多请下载附件资料 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 溶出度实验结合计算机模拟技术评价溶出度阿莫西林的生物等效性-中检院.pdf
2014-10-22 16:42:05, 730.08 K
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药剂研发 | 溶出实验 |
» 猜你喜欢
体制内长辈说体制内绝大部分一辈子在底层，如同你们一样大部分普通教师忙且收入低
已经有10人回复
-
过年走亲戚时感受到了所开私家车的鄙视链
已经有9人回复
-
今年春晚有几个节目很不错，点赞！
已经有10人回复
-
情人节自我反思：在爱情中有过遗憾吗？
已经有10人回复
-
基金正文30页指的是报告正文还是整个申请书
已经有5人回复
10楼2016-09-07 09:38:12
15楼2017-12-26 16:15:31
简单回复
work0372楼
2014-10-22 19:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-10-22 20:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yanzr4楼
2014-10-25 07:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sjshvdc5楼
2014-10-25 16:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-12-06 10:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
木槿花西17楼
2015-03-18 19:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
angellos8楼
2015-05-12 17:38
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
苹果姐姐9楼
2015-09-07 10:29
回复
顶一下，感谢分享！
小太阳cpu11楼
2016-09-12 12:15
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lhy与wh12楼
2016-09-27 15:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
clzms13楼
2017-02-10 14:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
91364156714楼
2017-05-17 14:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
April_416楼
2018-07-04 09:33
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
王刘国17楼
2018-07-06 14:59
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
雅轩_jiang18楼
2018-10-11 15:53
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！