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zoe7998

银虫 (小有名气)

引用回帖:
10楼: Originally posted by hexinhua0920 at 2014-10-16 09:01:20
好好看看FDA或WHO关于溶出曲线的研究指南
批间:只要计算f1和f2(日本采用相同点差小于10%,不算f2,也就是谢沫峰提出的10%)
批内:只要计算RSD(15min前的点,RSD<20%,其他点10%)...

谢谢回复,还有一个问题相同点差小于10%,是说溶出度差10%,如5min点 溶出度分别为20%和10% 还是说差均值的10%如 溶出度分别为19.52% 和15.89% , 计算均值后均值为17.71,(19.52-17.71)/17.71=10.25%就大于10%了  ,还是说相同点3批的溶出度做RSD不大于10%。谢谢请帮我解答
11楼2014-10-16 14:33:45
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