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| Animal:human exposure ratios (based on AUC; ERAUC) achieved in the repeat dose toxicity studies were adequate in rats, reaching up to 11 in the 6 month study but somewhat low in Cynomolgus monkeys (up to 2.5 in the 1 year study). It is unclear why AUC values in the 1 year monkey study were considerably lower than those at the same or similar doses in the 4 week study. Plasma samples from both studies were analysed by the same laboratory using the same (or closely similar) methodology, but inter-animal variability was high. |
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至尊木虫 (知名作家)
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RXMCDM: 金币+1, 多谢应助！ 2014-10-14 22:07:14
小丸丸9: 金币+15, 翻译EPI+1, ★★★★★最佳答案 2014-10-17 08:59:10
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小丸丸9: 金币+15, 翻译EPI+1, ★★★★★最佳答案 2014-10-17 08:59:10
| 在重复剂量毒性研究中，已在大鼠中取得了足够的动物：人曝光比（基于AUC; ERAUC），在6个月的研究中高达11，但在食蟹猴中稍低（在1年的研究中最多为2.5）。现在还不清楚为什么在1年猴研究中AUC值明显低于用相同或相似剂量进行的4周研究。用相同（或大致相同）的方法在同一实验室分析了两项血浆样品，但动物间变异性高。 |
2楼2014-10-14 12:45:04