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1.鉴于中药成分的复杂性,多数中成药及中药材的质量控 制尚未得到国际认可,从而阻碍了中药的现代化和国际化。 近年来,中药指纹图谱正逐步成为控制中成药和中药材质量 的有效手段 2.当某种(或某产地)中药材经 适当处理后,通过指纹图谱的特征性,有效鉴别样品的真伪 或产地,并通过其主要特征峰的面积或比例的限定,可以有 效控制样品的质量,确保药品质量的相对稳定,这种多 成分、多指标的质量控制模式,要比仅仅测定某种单一成分 所获得的信息量要丰富得多,能比较全面的反映所含化学成 分的种类和数量,更加有效地体现出中药成分的整体性和综 合作用,从而更好地评价中药及其制剂的质量 3.由于中药所含物质的多样性和复杂性, 以及这些常规技术自身的局限性,在针对目标化合物定性 分析和定量分析上略显不足而超高效液相色谱-质谱 联用技术不仅可很好地鉴别基础峰,而且可利用其更高的 选择性和更灵敏的检测性对指纹区域更好的定性分析。 4.. 中药质量控制是中药现代化的重要内容,建立合理有效的质量控制标准以保证药物的安全性和有效性是一项长期而艰巨的任务。现行中药质量标准以单一指标成分控制中药质量的做法显然不足以表明中药复杂的质量信息 |
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