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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 口服液热灌装车间的压差问题
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sonnyhcx

铜虫 (初入文坛)

[求助] 口服液热灌装车间的压差问题 已有1人参与

口服液灌装车间属于高温高湿的功能间,请问此功能间和走廊的压差关系应是怎么样的?
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1楼 2014-09-26 15:16:10
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w2692394

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按GMP要求，净化区内的功能间压强差不小于5kpa，净化区与非净化区压强差不小于10kpa。我们公司像你这种情况下，要求负压5kpa之上就行。
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2楼2014-09-28 17:01:42
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sonnyhcx

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by w2692394 at 2014-09-28 17:01:42
按GMP要求，净化区内的功能间压强差不小于5kpa，净化区与非净化区压强差不小于10kpa。我们公司像你这种情况下，要求负压5kpa之上就行。

gmp文件里说产尘车间可以相对走廊负压，没看到过高温高湿的功能间也可以相对走廊负压，现在就纠结在这里，如果不是负压的话，走廊就会变得和功能间一样高温高湿了。
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3楼2014-09-29 09:13:15
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w2692394

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

引用回帖:
3楼: Originally posted by sonnyhcx at 2014-09-29 09:13:15
gmp文件里说产尘车间可以相对走廊负压，没看到过高温高湿的功能间也可以相对走廊负压，现在就纠结在这里，如果不是负压的话，走廊就会变得和功能间一样高温高湿了。...

是啊，我们公司是和备料间一样处理的，走廊与灌装间保持正压，如果觉得灌装间高温高湿的话，可以考虑全排。
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4楼2014-09-29 13:41:48
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