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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 生产工艺规程编写
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huaruishi

新虫 (著名写手)

[求助] 生产工艺规程编写 已有2人参与

中药饮片厂GMP认证，生产工艺规程，600多个品种，请教各位，能不能把每个规程中重复出现的部分提出来，放到附录里，弄成类似《药典》那样的文件呢？
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1楼 2014-09-19 08:25:40
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huaruishi: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-09-21 16:46:49
这个想法比较不错。
不过生产工艺规程，指的就是对某一个品种或者产品的生产过程中的所有岗位，工序的指导和说明性文件。
其实对你来说也一样，你把每个规程中重复出现的东西复制粘贴不就可以了啊》？
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不坠青云之志
2楼2014-09-19 09:12:11
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shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
huaruishi: 金币+5, ★★★很有帮助, 谢啦。让他们恶心去吧，我复制黏贴好了 2014-09-21 16:48:00
想法不错，不过不建议，一般来说检察官也不会赞同这种做法，毕竟看一份工艺规程还要去翻其他的附录。建议按照楼上的复制粘贴吧
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Never give up，never shirk
3楼2014-09-20 08:43:34
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huaruishi

新虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by keailinger at 2014-09-19 09:12:11
这个想法比较不错。
不过生产工艺规程，指的就是对某一个品种或者产品的生产过程中的所有岗位，工序的指导和说明性文件。
其实对你来说也一样，你把每个规程中重复出现的东西复制粘贴不就可以了啊》？

非常感谢。现在正在复制黏贴，就是自己看多了有点恶心，相同的部分太多。检查官的神经应该比我强悍，能过就行。
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4楼2014-09-21 16:50:31
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wolfman840

木虫 (正式写手)
复制粘贴时候得注意，不同的产品和剂型往往就是在重复之中有细微差别。这个最容易忽视，也最容易被有经验的检察官查出。别犯这个低级错误。
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5楼2014-09-22 14:42:49
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huaruishi

新虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by wolfman840 at 2014-09-22 14:42:49
复制粘贴时候得注意，不同的产品和剂型往往就是在重复之中有细微差别。这个最容易忽视，也最容易被有经验的检察官查出。别犯这个低级错误。

谢谢提醒，一定多加小心。有的工艺规程模板上没有目录，有的有，我们的工艺大概5、6页的样子，请问要不要加个目录呢？
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6楼2014-09-24 08:04:08
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dengcongyou

新虫 (初入文坛)
有目录会清晰点
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7楼2015-01-06 14:12:49
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huaruishi

新虫 (著名写手)
引用回帖:
7楼: Originally posted by dengcongyou at 2015-01-06 14:12:49
有目录会清晰点

谢谢。
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8楼2015-01-06 15:44:49
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追梦之人

银虫 (小有名气)
工艺规程，是规定加工工艺过程和操作方法等的工艺文件。它是在具体的生产条件下，将最合理或较合理的工艺过程和操作方法，按规定的形式制成工艺文本，经审批后用来指导生产并严格贯彻执行的指导性文件。一般包括以下内容:工件加工工艺路线及所经过的车间和工段;各个工序的内容及采用的设备和工艺装备;工件的检验项目及检验方法;工时定额及工人的技术等级等。所以 不能把每个规程中重复出现的部分提出来写，每个产品都有自己独立的工艺规程。
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You.can.only.come.to.the.morning.through.the.shadows.
9楼2015-01-06 20:59:41
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