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xiaoxiaoNK

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于溶出 已有2人参与

我目前在做的一种抗肿瘤药,做溶出时,可以完全溶出;用其原料药配置对照品时,用溶出介质稀释就会析出,推测原因可能是原料药的晶型和制剂中的晶型不一样,转晶了,但是标准品的稀释又必须用溶出介质,这个问题怎么解决?求各位大侠帮忙。PS:我配置标准品时,第一步用乙腈溶解稀释,第二步用溶出介质稀释就会析出,也用丙酮,DMF,DMSO代替乙腈,均出现上述现象

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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wangyc3

至尊木虫 (著名写手)

新药研发

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
第一点,你推测的原因为原料和制剂的晶型不一致所致是否确定?原料做成制剂都转晶了不是问题?第二点,析出的原因是否为溶解度原因,制剂在溶出介质中溶出正常,最终的溶出药物浓度为多少,对照品的浓度是否与之一致?如果对照品采用溶出介质稀释析出,是否可继续采用流动相稀释?
青春无悔
4楼2014-09-20 17:33:33
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xiaoxiaoNK

新虫 (初入文坛)

求助,急啊

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2014-09-18 12:15:13
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
建议你换个母液的溶剂,找个溶解度更好的溶剂或者使用80%的对照
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
3楼2014-09-18 14:07:34
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luo123321

木虫 (知名作家)


换个极易溶解的溶液先溶解,几滴就好了,但要确保原料药完全溶解,再加入溶出介质试试看。
5楼2014-09-22 09:40:24
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