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haowenjing

银虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
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专业: 药物分析

[求助] 求英语牛人帮忙翻译一下

The manufacture of the active substance was satisfactorily described including a flow chart. Empagliflozin is synthesized from well-defined starting materials with acceptable specifications. Enough of the manufacturing process is described and the physicochemical properties of the active substance are well controlled by the process. Potential and actual impurities were well discussed with regards to their origin and fate and characterised. The characterisation of the active substance and its impurities are in accordance with the EU guideline on chemistry of new active substances.

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1楼 2014-09-17 13:39:44

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962425711

铜虫 (初入文坛)

翻译EPI: 1
应助: 2 (幼儿园)
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专业: 无机合成和制备化学

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
haowenjing: 金币+10, 翻译EPI+1, ★★★很有帮助, 谢谢您 2014-09-17 16:02:11

很好的描述了活性物质的制备，包括一张流程图。Empagliflozin 由明确的符合规格的原材料制得。描述了足够的制备过程，并且活性物质的物化性能在此过程中得到良好控制。详细讨论了可能的或实际的杂质的来源和最终状态，对杂质进行了表征。活性物质和杂质的鉴定结果与新的活性物质的化学EU指标一致。
翻译地不好，仅供参考！
well-defined 找不到合适的词了，暂时翻译成明确的或已知的

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2楼2014-09-17 15:22:30

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wenna0755

金虫 (正式写手)

翻译EPI: 1
应助: 1 (幼儿园)
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虫号: 3419964
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性别: MM
专业: 应用数学方法

【答案】应助回帖

活性物质的合成工艺发展较为成熟，包括一系列的生产流程图等。 (1S)-1,5-脱水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡萄糖醇（礼来糖尿病抑制药物）是由合符规范的原料合成的。该活性物质大量的合成工艺流程已被发现，并且在合成过程中该活性物质的理化特性能被较好的监控。其未知与已知的杂质的起源，潜力和特性已经被详细的讨论过。该活性物质的特性及其杂质与欧盟化学新的活性物质的指导方针一致。
注意:准确度未知，仅供参考。

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既然选择了远方，便只顾风雨兼程。

3楼2014-09-17 15:46:44

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