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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 残留溶剂
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frwang1983

铁虫 (小有名气)

[求助] 残留溶剂 已有9人参与

工艺中用到醋酸酐，需要做残留溶剂吗？工艺中还用到乙醇、二氯甲烷、DMF、正己烷，应如何建立残留溶剂检测方法？
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1楼 2014-09-11 14:26:46
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

东北会馆

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

如果有醋酸酐  要结合工艺判断是否分解为醋酸   醋酸酐或者醋酸的使用高效液相   基本作为内控就可以了   其他的残留溶剂使用气相检查
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前途多磨难还得向前看
9楼2014-09-16 16:20:16
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普通回帖

jiangdaohang

禁虫 (著名写手)
感谢参与，应助指数 +1
本帖内容被屏蔽
2楼2014-09-11 14:40:26
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frwang1983

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jiangdaohang at 2014-09-11 14:40:26
打个液相玩玩？纯度高了残溶就少了！

要做CTD资料
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3楼2014-09-11 16:11:28
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fweol234

禁虫 (初入文坛)
本帖内容被屏蔽
4楼2014-09-12 09:19:37
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〓长风〓

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
根据指导原则，做气相分析检出限
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5楼2014-09-12 10:52:36
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天边一朵云

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

药典附录有关于残留溶剂的分类和相关限度要求 楼主可以自己查看 残留溶剂一般都采用GC进行检测 药典也有相关方法 楼主可以参考

[ 发自小木虫客户端 ]
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6楼2014-09-15 00:03:34
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zzl198338

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

这个药典后边有很明确的说明的。
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7楼2014-09-15 11:34:18
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695572951

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

找标准啊找标准，有些肯定是要检测的、、非功效成分的、、应该就算是杂质了吧、、
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8楼2014-09-15 13:14:24
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babygoat1

银虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jiangdaohang at 2014-09-11 14:40:26
打个液相玩玩？纯度高了残溶就少了！

你可以说干燥失重低了残溶就少，液相跟残溶没有直接相关关系
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10楼2014-09-16 17:03:12
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