| 查看: 9862 | 回复: 269 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[资源]
《药物临床试验与GCP实用指南（第二版）》，仅供参考，如有侵权，请版主自行删帖。
|
||
|
搜索一下，有重复的，但是比较小，这个质量比较高一些，仅供学习实用，如果有侵权之嫌，请版主及时删帖。 内容提要 -------------------------------------------------------------------------------- 本书的作者根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP，主要是WHO和ICHGCP指导原则，参考近年从事GCP工作收集的一些国内外资料，结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会，勉力编成此书。该书主要供医疗单位从事药物临床试验的医生、护士、药师和*管理人员以及制药企业从事新药注册或GCP监查员工作的人员作为入门读物，也可供各级药品监督管理部门从事GCP监督检查的人员参考，并可作为各类GCP培训班的参考书。 目录 -------------------------------------------------------------------------------- 1 药品研究开发概述 2 临床试验的目的和意义 3 临床试验应遵循的基本原则 4 GCP概述 5 临床试验的实验程序 6 临床试验的设计 7 临床试验中疗效和安全性的评价 8 临床试验方案和病例报告表 9 临床试验中对受试者的保护 10 临床试验中有关人员的职责 11 临床试验用药物的制备、使用和管理 12 临床试验记录和资料的管理 13 临床试验标准操作规程 14 临床试验的质量保证 15 临床试验的数据处理与统计分析 16 临床试验的总结报告 17 临床试验的影响因素与对策 18 临床试验的电子化 19 临床试验机构的资格认定 附录 专业术语英中文对照表 参考文献 |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : 药物临床试验与GCP实用指南_第2版_田少雷主....pdf
2014-09-06 15:30:49, 49.07 M
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
lihuawang1» 猜你喜欢
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有111人回复
-
求助求助
已经有0人回复
-
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
119楼2014-12-17 09:40:40
13楼2014-09-08 08:45:48
简单回复
sjshvdc2楼
2014-09-06 19:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-09-06 22:27
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
henryyip4楼
2014-09-07 07:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-09-07 14:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
aaronye6楼
2014-09-07 19:45
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
work0377楼
2014-09-07 20:08
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
mslab8楼
2014-09-07 21:42
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
lpp3219楼
2014-09-08 04:56
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
qdzhu10510楼
2014-09-08 05:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kldc311楼
2014-09-08 07:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
woodyao12楼
2014-09-08 07:47
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jobymjr14楼
2014-09-08 10:29
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！