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抑菌剂+流通蒸汽能够灭菌么？
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最近开始关注灭菌一块。有两个问题如下，请教前辈 1.新版GMP里面，流通蒸汽已经被明确划分为非最终灭菌方法，那么是否意味着不耐热的产品必须无菌生产？流通蒸汽只能够作为进一步的保障手段可有可无 2.抑菌剂+流通蒸汽能否使得SAL符合要求呢？貌似没有看到类似的报道。这个工艺被批的可能性大么？ |
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