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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 空心胶囊的四大指标
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由A到B

新虫 (初入文坛)

[交流] 空心胶囊的四大指标

大家好，我是空心胶囊从业人员。接下来，我打算聊一聊，自己对空心胶囊的主观认知。
首先，请允许我用常见指标来描述空心胶囊的特性，因为保密协议的关系，我不能引用真实数据。另外，在与研发团队的交流中，我发现，引用常见指标来描述空心胶囊是一种事半功倍的方法。
指标一：粒重分布。
这是一种由胶囊剂的“粒重”指标逆向要求而衍生的空心胶囊指标，它要求，一批空心胶囊中的每一粒都要保证重量在一个很小的范围内。我认可该指标的重要性。我相信接触药剂学的朋友都能理解。
指标二：充填率。
这是直接关系到，胶囊剂制造企业生产效率的指标。
指标三：崩解时限。
这也是一种由胶囊剂的“溶出”指标逆向要求而衍生的空心胶囊指标，它要求，空心胶囊在一定的条件下完全溶解。
指标四：包材指标。
我们常说，空心胶囊是一个小盒子。既然是盒子，就需要考虑其韧性、透气率、与内容物是否反应等基本特性。
我是胶囊从业人员，以上是我的观点。
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娃娃_四爷 奋斗的人

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1楼 2014-08-30 16:10:24
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娃娃_四爷

铁虫 (初入文坛)
送红花一朵
学习，LZ继续
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2楼2014-09-02 12:02:09
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sweetLCL

新虫 (初入文坛)
★
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您好,我想问一下您对植物空心胶囊了解吗？
关于植物空心胶囊的指标有哪些？
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出来砸到，多多指教哦。。。
3楼2014-09-12 14:25:32
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由A到B

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by sweetLCL at 2014-09-12 14:25:32
您好,我想问一下您对植物空心胶囊了解吗？
关于植物空心胶囊的指标有哪些？

你好，我从自己接触过的植物空心胶囊跟你说说。（四大指标依然适用，只是植物胶囊各具概念，指标会独特一些！）
第一个，HPMC空心胶囊。
指标一：干燥失重，3%~8%，比一般的明胶空心胶囊要低很多；
指标二：无需灭菌，材料本身不适合细菌的繁殖；
指标三：助凝剂是否添加，关于与药物配伍的影响，没有是更好的。
第二个，普鲁兰多糖空心胶囊。
指标一：抗氧化性，是包材指标中的具体项目。
第三个，淀粉空心胶囊。
指标一：便宜、便宜、便宜。
我是胶囊从业人员，以上是我的观点，谢谢！
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4楼2014-09-14 09:52:22
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fl_1214yan

木虫 (正式写手)
★
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那有会测铬含量的，有这必要吗？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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你在人群之外看风景，却不知你已是别人的风景......
5楼2014-09-14 18:33:28
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由A到B

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by fl_1214yan at 2014-09-14 18:33:28
那有会测铬含量的，有这必要吗？

你好，我对你说一些我所知道的历史。
首先，10来年前的空心胶囊没有被划为药用辅料，属于包材类。想象一下，那时候对空心胶囊的要求能是怎样的？
其次，我认为铬含量检测是非常必要的。
原因一，由行业内的领导者主导的质量标准，可以不断提高行业门槛，防止过度竞争，促进行业发展，改善医药环境；
原因二，随着人类认知范围的扩大，过去不了解的东西，现在清楚了，自然会有新的要求；
最后，我不太清楚该标准制定的流程，所以不敢说是否必要。但既然是药典规定的，我们干这行的就必须遵守！
我是胶囊行业从业人员，以上是我的观点，谢谢！
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6楼2014-09-14 19:40:39
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fl_1214yan

木虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
6楼: Originally posted by 由A到B at 2014-09-14 19:40:39
你好，我对你说一些我所知道的历史。
首先，10来年前的空心胶囊没有被划为药用辅料，属于包材类。想象一下，那时候对空心胶囊的要求能是怎样的？
其次，我认为铬含量检测是非常必要的。
原因一，由行业内的领导 ...

胶囊壳是由什么做的？那它的微生物限度是否为必须？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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你在人群之外看风景，却不知你已是别人的风景......
7楼2014-09-14 20:28:02
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由A到B

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
7楼: Originally posted by fl_1214yan at 2014-09-14 20:28:02
胶囊壳是由什么做的？那它的微生物限度是否为必须？
...

你好，我想以常见的明胶空心胶囊向你阐述一下我的观点。
首先是基础原料，明胶和纯化水即可以制造明胶空心胶囊；
其次，为了实现遮光和识别或美观功能，常会使用钛白粉和食用色素，这是指标四的范围；
然后，为了改善胶囊剂的靶向性，会添加特殊的药用辅料，这里比较复杂，我怕表述不清，这是指标三的范围；
最后，空心胶囊有时会有客户定制的现象，那么为了满足特殊要求，有时会另外添加一些药用辅料。当然最终的产品，是一定要通过药典标准的。
至于微生物限度要求，是中国药典规定的标准，这是最基础的要求，是必须执行的！
我是胶囊行业从业人员，以上是我的观点，谢谢！
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8楼2014-09-14 21:40:43
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fishnono

新虫 (初入文坛)
★
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胶囊行业现在监管非常严格，有专门的报盘程序控制申报，申报材料以及流程可以到药监局网站内部的办事大厅上去下载。
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9楼2015-12-01 13:18:09
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Yellowjo

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
关于空心胶囊的质量标准，目前最严格的是苏州胶囊，它执行的是行业最高标准

发自小木虫Android客户端
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10楼2016-11-07 19:52:26
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