24小时热门版块排行榜    

查看: 1458  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

拍摄于沙巴

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
拍摄于沙巴: 金币+5, ★★★很有帮助 2014-08-27 16:47:06
引用回帖:
4楼: Originally posted by 拍摄于沙巴 at 2014-08-27 14:57:22
谢谢,比如说洁净区清洁、清场验证中,做哪些项目,这些没有头绪。生产中一些效期的验证没有概念。求指点...

洁净区的清场、清洁验证,主要是验证清洁规程是否能达到GMP对环境的要求。清洁完成后,按尘埃粒子,微生物限度要求请验。如果符合要求,就代表你的清洁规程是合适的。大概如此吧!当然,这中间牵扯到一个取样方法的问题。是化验室应该做的。
设备的清洁验证,是清洁完成后,检验微生物和产品残留。
有效期的验证也是一样,就是验证你在有效期内还符合要求吧。质量指标如此,清洁指标也是。
不坠青云之志
5楼2014-08-27 16:31:34
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
拍摄于沙巴: 金币+5, 有帮助 2014-08-27 14:58:17
药品生产验证指南,先看看再说。
工艺验证,无非是看在新厂房,新设备系统中,工艺生产的稳定性;设备验证稍微复杂,层次比较多。
不坠青云之志
3楼2014-08-27 14:06:36
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

拍摄于沙巴

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

4楼2014-08-27 14:57:22
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

拍摄于沙巴

禁虫 (正式写手)

本帖内容被屏蔽

6楼2014-08-27 16:46:49
已阅   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿天津大学化学工艺专业(081702)315分求调剂 +12 yangfz 2026-03-17 12/600 2026-03-21 03:30 by JourneyLucky
[考研] 303求调剂 +5 睿08 2026-03-17 7/350 2026-03-21 03:11 by JourneyLucky
[考研] 083200学硕321分一志愿暨南大学求调剂 +3 innocenceF 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:35 by JourneyLucky
[考研] 332求调剂 +4 ydfyh 2026-03-17 4/200 2026-03-21 02:20 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 Ma_xt 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:05 by JourneyLucky
[考研] 一志愿武理材料305分求调剂 +6 想上岸的鲤鱼 2026-03-18 7/350 2026-03-21 01:03 by JourneyLucky
[考研] 321求调剂 +9 何润采123 2026-03-18 11/550 2026-03-20 23:19 by JourneyLucky
[考研] 330求调剂 +4 小材化本科 2026-03-18 4/200 2026-03-20 23:13 by JourneyLucky
[考研] 288求调剂 +16 于海海海海 2026-03-19 16/800 2026-03-20 22:28 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +7 ^O^乜 2026-03-19 7/350 2026-03-20 21:43 by JourneyLucky
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +3  ̄^ ̄゜汗 2026-03-19 4/200 2026-03-20 21:01 by zhukairuo
[考研] 一志愿吉林大学材料学硕321求调剂 +11 Ymlll 2026-03-18 15/750 2026-03-20 19:40 by 丁丁*
[考研] 一志愿南理工085701环境302求调剂院校 +3 葵梓卫队 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:28 by zhukairuo
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +7 困于星晨 2026-03-17 9/450 2026-03-20 17:38 by 无懈可击111
[考研] 求调剂 +3 暗涌afhb 2026-03-16 3/150 2026-03-20 00:28 by 河南大学校友
[考研] 生物学调剂招人!!! +3 山海天岚 2026-03-17 4/200 2026-03-19 21:34 by 怎么释怀
[考研] 290求调剂 +3 p asserby. 2026-03-15 4/200 2026-03-17 16:35 by wangkm
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨; 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 070300化学学硕求调剂 +6 太想进步了0608 2026-03-16 6/300 2026-03-16 16:13 by kykm678
[考研] 26考研一志愿中国石油大学(华东)305分求调剂 +3 嘉年新程 2026-03-15 3/150 2026-03-15 13:58 by 哈哈哈哈嘿嘿嘿
信息提示
请填处理意见