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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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jzz8035

木虫 (著名写手)

[交流] 问题

请问:有谁知道"已发批件"和"已发通知件"有什么区别?
是否已发通知就是该申报品种有问题,不能申或是其它什么问题.
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shinhwabest

铁虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点!
第五十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后,应在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行技术审评,必要时可以要求申请人补充资料,并说明理由。完成技术审评后,提出技术审评意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。
  国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的,发给《药物临床试验批件》;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。
发通知件,说明有问题,可能打回评审中心重审,严重的会直接打回.
3楼2008-04-14 17:05:51
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lyhongfree

银虫 (小有名气)

已发批件是已经批准了,可以批准临床或生产
已发通知件是被退审了,肯定有问题.
2楼2008-04-14 12:19:25
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