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我若为草2

铜虫 (著名写手)

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在线: 237.6小时
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[交流] 国药集团——上海现代制药海门有限公司

具体工作地点:

江苏省南通市海门市

薪金:

面议

招聘岗位:

QA体系主管

公司名称:

上海现代制药海门有限公司

联系方式:

0513-82831000/81296709 yangchunhong@sinopharm.com

公司简介
上海现代制药海门有限公司（以下简称“现代海门”）成立于2010年2月，是中国医药集团控股的上海现代制药股份有限公司（以下简称“国药现代”）的全资子公司,占地400亩，公司注册资本1.5亿元，总投资12亿元。现代海门建设将分两期进行，一期投资7.2亿元，设计7个生产车间，2个辅助车间， 2013年8月已正式投产；二期计划投资4.8亿元。现代海门位于与上海隔江相望的海门临江工业园区。
现代海门按照国家环保、国际认证和EHS人文要求建设，努力成为一流的新型原料药产业基地。公司依托国药集团、中国医药工业研究总院、国药现代强大的研发实力，致力于心血管、抗感染、内分泌系统等药物的创新研究和生产。产品逐步通过欧美日发达国家的认证进入规范市场，以大宗产品为主提升市场知名度，以高附加值认证产品提升利润，实现原料药出口欧美日高端市场为主。

招聘职位：
QA体系主管

工作职责：
1. 负责实施、维护、改进GMP等质量管理体系，并不断取得完善；
2. 负责GMP文件的法规符合性审查及形式审查；
3. 负责制定建立验证体系；
4. 协调除工艺验证、清洁验证外的其他相关验证工作；
5. 负责供应商管理，参与供应商评估；
6. 负责OOS/OOT的审核；
7. 负责变更控制的审核和归档管理；
8. 负责客户产品质量投诉处理、产品退货处理及潜在产品召回的调查。
9. 负责GMP内审：组织进行GMP内部审计，审核内部审计报告；
10. 负责GMP培训，确保项下QA人员有能力履行各自职责；
11. 负责建立、规范产品质量档案，并更新与维护；
12. 组织对客户投诉、退货及产品召回等质量事故进行调查、处理、分析，建立纠正预防措施并跟踪整改情况；
13. 负责文件QA、售后&变更&偏差QA、研发&QC QA、工程&培训&供应商QA日常工作；
14. 负责技术转移产品生产转化过程中的质量管理工作。
15. 完成上级交办的其它临时任务；

任职要求：
1. 全日制大专及以上学历，制药、化学等相关专业，3年以上药厂工作经验；
2. 熟悉GMP管理，熟悉GMP文件体系建设，有过GMP认证管理经验。
3. 具有良好的沟通协作能力及团队协作能力。
4. 工作细致认真，爱岗敬业。
5. 熟练使用office办公软件。

待遇从优，提供公寓住宿，购买五险一金

联系方式：0513-82831000/81296709 yangchunhong@sinopharm.com

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