关于天平最小称样量的问题 - 新药研发 - 质量控制 - 第3页小木虫论坛-学术科研互动平台

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21楼2014-08-10 20:33:32

yuxinhan

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voyager88: 金币+2 2014-08-10 20:42:41

当从字面上肯定是分析人员的操作出问题，但不知是出于什么目的，写明“取对照品10mg,精密称定”，一般在写对照品溶液的配置方法时，只表示最终制成浓度，这样才有足够的操作空间，让分析人员能根据天平和对照品的量选择称样量

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22楼2014-08-10 20:36:52

voyager88

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引用回帖:

22楼: Originally posted by yuxinhan at 2014-08-10 20:36:52
当从字面上肯定是分析人员的操作出问题，但不知是出于什么目的，写明“取对照品10mg,精密称定”，一般在写对照品溶液的配置方法时，只表示最终制成浓度，这样才有足够的操作空间，让分析人员能根据天平和对照品的量 ...

其实你的说法有道理，但是同时有万分之一和十万分之一天平在手边，取10mg也要常识性地使用十万分之一的吧，况且只要称取质量不要低于10.00mg，所有问题不都没有了吗

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23楼2014-08-10 20:45:33

hexinhua0920

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可能现场核查不太注意，也许能过，求上帝保佑吧
但如果是国外审计，他们是必看你的称量记录，他们特别注重称量的范围，比如你说的，还有就是计量问题，你称量范围必须在计量范围内，如果不是，那么你的数据都是不可信的，试验结果没有意义。

24楼2014-08-11 08:53:01

hexinhua0920

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引用回帖:

23楼: Originally posted by voyager88 at 2014-08-10 20:45:33
其实你的说法有道理，但是同时有万分之一和十万分之一天平在手边，取10mg也要常识性地使用十万分之一的吧，况且只要称取质量不要低于10.00mg，所有问题不都没有了吗...

那是你们的管理出问题，我们公司的天平都有标签规定称量范围的

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25楼2014-08-11 08:54:47

ruomeng

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修改数据和天平记录。。。。。。

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好好学习，天天向上

26楼2014-08-11 10:02:33

szf3744

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引用回帖:

12楼: Originally posted by voyager88 at 2014-08-09 14:42:10
确实不太好写啊，万分之一天平称出的9.8mg，9.9mg这样的数据连称定都算不上，怎么弄成合法的，望指点一下，鄙人认为只能改称量记录了...

没经验哦。不过这个应该也不算什么大问题。现场考核看到了应该也能解释过去。

27楼2014-08-11 11:31:22

szf3744

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引用回帖:

18楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-10 17:24:34
你们分析人员的做法是不对的，确实应该用十万分之一的，他不但做错了，还强词夺理，别跟他计较了，现眼下是你赶紧想想资料如何写吧，我觉得你不如就这样写呗（天平就分析天平吧，不要写明了），不然叫他去改记录（我 ...

液相分析称量对照品供试品之类一般都是用的十万分之一的天平。但是他的数据需要用百万分之一，才能合规。这个就要看他们公司有没有这种天平咯。如果没有就只能把现有数据加一位小数，然后现场核查的时候看到了就解释下。个人觉得加一位小数应该就问题不大了。

28楼2014-08-11 11:34:48