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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于天平最小称样量的问题
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
20楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-10 17:28:29
说到这，我倒是觉得咱们不如搞一期研发中易犯错误集锦之类的话题，大家都讨论一下，以后也都少犯点错误、少走点弯路。

太好了
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
21楼2014-08-10 20:33:32
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yuxinhan

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
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voyager88: 金币+2 2014-08-10 20:42:41
当从字面上肯定是分析人员的操作出问题，但不知是出于什么目的，写明“取对照品10mg,精密称定”，一般在写对照品溶液的配置方法时，只表示最终制成浓度，这样才有足够的操作空间，让分析人员能根据天平和对照品的量选择称样量

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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22楼2014-08-10 20:36:52
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voyager88

金虫 (著名写手)
引用回帖:
22楼: Originally posted by yuxinhan at 2014-08-10 20:36:52
当从字面上肯定是分析人员的操作出问题，但不知是出于什么目的，写明“取对照品10mg,精密称定”，一般在写对照品溶液的配置方法时，只表示最终制成浓度，这样才有足够的操作空间，让分析人员能根据天平和对照品的量 ...

其实你的说法有道理，但是同时有万分之一和十万分之一天平在手边，取10mg也要常识性地使用十万分之一的吧，况且只要称取质量不要低于10.00mg，所有问题不都没有了吗
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23楼2014-08-10 20:45:33
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
可能现场核查不太注意，也许能过，求上帝保佑吧
但如果是国外审计，他们是必看你的称量记录，他们特别注重称量的范围，比如你说的，还有就是计量问题，你称量范围必须在计量范围内，如果不是，那么你的数据都是不可信的，试验结果没有意义。
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24楼2014-08-11 08:53:01
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)
引用回帖:
23楼: Originally posted by voyager88 at 2014-08-10 20:45:33
其实你的说法有道理，但是同时有万分之一和十万分之一天平在手边，取10mg也要常识性地使用十万分之一的吧，况且只要称取质量不要低于10.00mg，所有问题不都没有了吗...

那是你们的管理出问题，我们公司的天平都有标签规定称量范围的
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25楼2014-08-11 08:54:47
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ruomeng

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
修改数据和天平记录。。。。。。
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好好学习，天天向上
26楼2014-08-11 10:02:33
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szf3744

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by voyager88 at 2014-08-09 14:42:10
确实不太好写啊，万分之一天平称出的9.8mg，9.9mg这样的数据连称定都算不上，怎么弄成合法的，望指点一下，鄙人认为只能改称量记录了...

没经验哦 。不过这个应该也不算什么大问题。现场考核看到了应该也能解释过去。
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27楼2014-08-11 11:31:22
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szf3744

金虫 (小有名气)
引用回帖:
18楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-08-10 17:24:34
你们分析人员的做法是不对的，确实应该用十万分之一的，他不但做错了，还强词夺理，别跟他计较了，现眼下是你赶紧想想资料如何写吧，我觉得你不如就这样写呗（天平就分析天平吧，不要写明了），不然叫他去改记录（我 ...

液相分析称量对照品 供试品之类一般都是用的十万分之一的天平。   但是他的数据需要用百万分之一，才能合规。这个就要看他们公司有没有这种天平咯。如果没有就只能把现有数据加一位小数，然后现场核查的时候看到了就解释下。个人觉得加一位小数应该就问题不大了。
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28楼2014-08-11 11:34:48
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头头

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
26楼: Originally posted by ruomeng at 2014-08-11 10:02:33
修改数据和天平记录。。。。。。

这才是正解……纠结那些干啥
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…spendmoretimewithyourfamilyandfriends……eatyourfavoritefoods……visittheplacesyoulove…
29楼2014-08-11 15:35:16
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nbzhang1987

铁杆木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
26楼: Originally posted by ruomeng at 2014-08-11 10:02:33
修改数据和天平记录。。。。。。

是誊写，不是修改，谢谢
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走自己的路，让别人打车去吧~~
30楼2014-08-11 17:22:34
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