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PharmNicole

木虫 (小有名气)

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[求助] 如何测定微丸增重？已有1人参与

如何准确测定微丸的增重？在包衣后，会有一定量损失，不能准确测定

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1楼 2014-08-05 14:18:41

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xiongluimm

银虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

1、微丸包衣增重=包衣后微丸总重-包衣前空白丸芯总重
再折合到每g，即可。
2、采用高效包衣机，热风温度，主机转速，雾化压力，这些经验参数设置好。样品按照上述参数包衣，外观光洁、无粘连。增重控制在质量标准范围内。
在包衣结束后，每批抽样，检查溶出度，包衣对溶出度无影响，且溶出曲线批内均一、批间重现性好，就证明包衣工序稳定良好。
3、可能有微少的几个微丸像你担心的有质量减少，但是也是在合理可接受范围只内的。不影响药效。

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大鹏六月有闲期，仙鹤千年无倦容。

2楼2014-08-05 15:00:38