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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 做验证时忘记做系统适应性了 可以补到最后吗？
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容月~

金虫 (著名写手)

[求助] 做验证时忘记做系统适应性了 可以补到最后吗？ 已有7人参与

做有关物质 残留溶剂时忘记做系统适应性了 可否做到最后补上  如可以活着不可以  请给个解释  谢谢
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有希望就会有奇迹
1楼 2014-07-29 17:19:33
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匿名

禁虫 (知名作家)
本帖仅楼主可见
2楼2014-07-29 17:21:23
已阅   申请DRDEPI   编辑   查看我的主页

容月~

金虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by shen2003 at 2014-07-29 17:21:23
有关物质需要么

我就得应该要哦  看看是不是各个杂质是否分得开
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有希望就会有奇迹
3楼2014-07-29 17:22:48
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
容月~: 金币+2, ★★★很有帮助 2014-07-29 17:59:02
可以，理由就是：已经进行的部分已可以看出方法具有适用性，只不过没有按照药典那种正规的系统适用性实验而已，之后你补上了，圆满了，验证了就行了。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2014-07-29 17:52:04
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容月~

金虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 星海慧儿 at 2014-07-29 17:52:04
可以，理由就是：已经进行的部分已可以看出方法具有适用性，只不过没有按照药典那种正规的系统适用性实验而已，之后你补上了，圆满了，验证了就行了。

哇  谢谢了  哈哈   我郁闷了很久啦
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有希望就会有奇迹
5楼2014-07-29 17:59:05
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
容月~(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:48:02
好好看看系统适应性的药典定义。报国内应该是可以的，报国外可能就有问题了。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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水滴石穿！！
6楼2014-07-29 18:26:51
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aragorn7205

银虫 (著名写手)
★
星海慧儿: 金币-1, 专业讨论帖，请勿灌水。 2014-07-30 16:49:13
活着就是活着
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7楼2014-07-30 08:12:43
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农场小猪

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
容月~(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:48:26
能补前面最好 老师不会和你矫情，做后面可能是可以，核查的时候真的要难为你 你也没话说，系统适用性都没做。怎么能确定这个方法可以有效的分离你的杂质，又怎么可能开始后面的方法学，从逻辑上不是很说的通的，
就楼上说的，做在后面真的就是活着你也就活着了 。死了 你也就死了
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8楼2014-07-30 08:39:12
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
星海慧儿: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:48:47
有比没有好，做得正规更好，相当于未卜先知呗，其实系统适应性不是各个成分逆时针定峰位，再混合一个看一下是否相互干扰，能否分得开么？
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gwmgyp
9楼2014-07-30 09:27:14
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
容月~(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:48:41
肯定是可以的，只要你的方法系统适应性要过，如果不过，那原来的数据都是不可信，那么就麻烦了
验证只是一个确认过程，是需要不断完善的，也就是风险控制的过程。
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10楼2014-07-30 09:56:56
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