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anruoka

木虫 (正式写手)

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[交流] 吉利德的梦幻印钞机——丙肝药物Sovaldi二季度销售额高达35亿美元已有8人参与

吉利德科学（Gilead Sciences）在7月23日公布了2014财年第二季度业绩报告。报告显示，2014财年第二季度总收入为65.3亿美元，去年同期为27.7亿美元；产品销售为64.1亿美元，去年同期为26.6亿美元，净收入为36.6亿美元，去年同期为7.726亿美元。产品销售中，饱受争议的丙肝明星药物Sovaldi的销售继续保持稳步增长的态势，该药一季度创造了22.7亿美元的销售额，而二季度销售额更是达到了惊人的35亿美元，不得不说，Sovaldi是吉利德名符其实的印钞机。这一梦幻般的数据表明，针对Sovaldi的众多争议并未削弱药物的及早使用。此前分析师曾预测，Sovaldi在二季度的销售额为26-29亿美元。

Sovaldi于2013年12月上市，目前在欧美的处方患者总数已超过8万例。同时，吉利德计划于2014年第四季度在日本推出该药，届时Solvadi的销售更将迈上新的台阶。

Sovaldi自诞生起便成为行业关注的焦点，而其84000美元/疗程（1000美元/片）的定价也饱受争议。美国众议院、ExpressScripts、患者维权组织、PhRMA等代表不同立场的机构纷纷针对此问题或施压或支持。一位著名的美国健康保险行业组织曾强烈呼吁吉利德降低Sovaldi成本。不过，吉利德称，尽管针对Sovaldi价格的讨伐从未消停过，但目前在美国，仅有3个州的政府医疗保险计划未覆盖Sovaldi，正等待进一步的审查。

目前，吉利德和其他制药巨头正在试验一些丙肝鸡尾酒疗法，这些疗法有望使丙肝的治疗周期降至短短的4-6周，同时保持超过90%的治愈率。

除Sovaldi外，吉利德的HIV新药销售在二季度也保持稳步增长。而本周三，吉利德首个肿瘤学产品Zydelig（idelalisib）也获得了FDA的批准，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）和2种其他血癌的治疗。分析师预计，Zydelig又将成为吉利德的重磅明星药物，到2017年Zydelig的年销售额将突破15亿美元。

今天吉利德科学的PI3K P110-delta抑制剂idelalisib（商品名Zydelig）被FDA批准用于治疗3种B-细胞血癌（CLL，FL, SLL），专家估计这个产品的峰值销售可达15亿美元。同时，吉利德科学公布了丙肝药物Sovaldi的第二季度销售，高达34亿美元，吉利德科学股票一度涨停。这个产品在上市的头两个季度共销售近60亿美元。今天生物技术公司Puma生物科技的HER2/EGFR双抑制剂Neratinib在一个乳腺癌的三期临床显示比安慰剂更好的疗效，令其股票在几分钟内暴涨3倍。

这三个创造巨大价值的产品都是收购的。Sovaldi来自Pharmasset,idelalisib来自Calistoga，Neratinib则来自辉瑞。虽然这三个产品收购价并不便宜，分别为113亿，6亿，和1.87亿美元，但和它们现在的价值比这点钱简直就是零头。那为什么当时这三个产品被收购了呢？显然当时卖主并没有认识到它们的真实价值。在今天的新药市场，养马人虽然辛苦但挣不到钱，只有伯乐才能真正挣到大钱。

吉利德科学可以说是当今的基因泰克。该公司成立于1987年，现在市值1380亿美元。2011年以113亿美元收购Pharmasset被很多资深人士认为是疯狂之举，但Sovaldi的成功证明这是历史上最成功的收购之一。收购Idelalisib也显示了吉利德科学的过人眼力。Idelalisib本身并不能杀死癌细胞，其疗效来自其改变肿瘤的免疫环境。P110-delta 在肿瘤细胞中表达正常，也无激活变异，并且对正常B细胞的生存至关重要。虽然收购之时已经有一些积极的临床数据，但疗效如此优异但安全性尚可接受超出多数人想象。

Neratinib是惠氏所发现，惠氏被辉瑞收购后很多项目被搁浅，Neratinib被Puma收购。Puma的创始人Alan Auerbach独具慧眼，在此之前曾创建Cougar生物科技（这兄弟估计是想开个动物园），并成功开发了前列腺癌药物abiraterone，以10亿美元卖给了J&J。Neratinib是HER2/EGFR(HER1)双抑制剂，而辉瑞自己保留的另一个泛HER抑制剂dacomitinib去年在非小细胞肺癌的两个三期临床中失败。在新药领域一次成功或失败可以归结为运气，但两次则可以说明是能力的问题。

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