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[求助]
30万级净化车间 微生物 对胶囊的危害验证方案及风险评估报告
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我们单位的30万级车间经过多次清洁、杀菌后仍有少量微生物,经质量部门监测判断为霉菌(可能包含其他微生物)。现在领导要求我做个验证:这些霉菌对暴露在车间环境中的胶囊是否产生影响?产生如何影响及影响程度如何?并对此做一个风险评估。 1、现要写一个验证方案,对车间所有功能间做个验证,检查微生物对胶囊的危害,求助坛子里高人可否有相关的验证方案可参考? 2、验证后可否有相应的风险评估报告供参考? 3、本人是菜鸟,对这方面经验甚少,还望前辈、高人不吝赐教。 |
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