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为什么《日本药典》中盐酸头孢替安系统适用性试验中要用苔黑素和主峰的分离度判定?
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请问,为什么《日本药典》中盐酸头孢替安系统适用性试验中要用苔黑素(orcine)和主峰的分离度判定?依据什么原理选择这种化合物呀? 我看日本药典里面系统适用性实验中总是会选择某个化合物加入标准溶液,然后判断这个化合物和主峰的分离度是否达到要求,那是依据什么选择这种化合物的呢? 例如:盐酸头孢替安和苔黑素(orcine)分离度不小于5,奥美拉唑峰和1,2-二硝基苯峰的分离度不得低于10 麻烦各位牛人给解答一下好吗~ |
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