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dudu386

木虫 (小有名气)

[求助] 冷藏药品放置在常温下能保存多久 已有2人参与

医院的冷藏药品,想知道常温条件下能放置多久?此类信息,在什么地方可以查找?美国药典是否会有统一的标准,还是需要一个药品一个药品去查找?请知道的大侠帮助,非常感谢!!
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dudu386

木虫 (小有名气)

再问一下,冷藏生物制品,2-8℃储存的,他的加速试验,是在高出15℃条件下进行的吗?因为本人对生物制品没什么研究?不知道在常温下,是否也能经受6个月?
4楼2014-07-15 21:19:52
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查看全部 5 个回答

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
dudu386: 金币+5, 有帮助 2014-07-14 21:56:01
xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-07-14 23:29:47
就我个人理解 冷藏是指2-8℃保存,而它的加速试验一般是在25±2℃做的,所以6个月应该没有太大问题
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2014-07-14 12:40:08
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dudu386

木虫 (小有名气)

我记得好像有一个公式,意思是40℃保存6个月,就可以换算为25℃保存2年,这个公式叫什么名字来着?
3楼2014-07-14 22:04:29
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fortuity

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

引用回帖:
2楼: Originally posted by voyager88 at 2014-07-14 12:40:08
就我个人理解 冷藏是指2-8℃保存,而它的加速试验一般是在25±2℃做的,所以6个月应该没有太大问题

这位仁兄,首先楼主说的是医院的冷藏药品,你的这个6个月很容易误导人啊!医院的药品必须按照保存条件保存!否则有效期怎么算呢?!至于医院制剂在室温的保存时间,分为两种情况,一种是制剂未拆包装的情况,此时的室温存放时间个人觉得应该是以生产工艺当中的holding time或者研发实验数据为依据,厂家写在说明书中的建议时间,但是这一部分很多说明书是有欠缺的,当然如果室温特别不稳定的药品的话,厂家肯定会标注的;另一种情况是配伍之后的保存时间,这个应该是以配伍试验的数据为依据的,说明书中会有标注配伍后多长时间内用完的。
自然醒啊!!自然醒!!
5楼2014-08-13 13:47:55
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