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lovecindy126

新虫 (初入文坛)

[求助] 急!配方中存在的易(capping) 揭盖的问题 已有1人参与

大家好:

我最近在做一个新的固体片剂配方, 一直存在capping (揭盖)的问题, 片剂的上半部分和下半部分可以轻易的用指甲抠掉。

具体配方是:
有效成分: 1000mg 疏水性的原料 (42%)
填充物料: 磷酸氢钙 900mg (37%)
                   MCC 102 300mg  (12%)
粘合剂: 共聚维酮 (copovidone MW:45-70Da) (3.2%)
润滑剂: 硬脂酸 (steric acid) (3.2%)
助流剂: 二氧化硅 (precipitated) (0.5%)

这个是原始配方, 但是揭盖的问题非常严重, 所以我想可能是粘合剂和润滑剂的用量有问题, 所以就做了如下改动
#1. 润滑剂的用量从3.2%提高到8%
#2 粘合剂从3.2% 提高到7%
#3 粘合剂从3.2%提高到5.2%, 润滑剂从3.2%提高到7%
结果是 1,2,3 对揭盖问题有一定程度的改善, 3的效果最好, 但是揭盖问题还是仍然存在, 所以求大家给予帮助!

PS: 我这几天在想是不是用的粘合剂有问题, 把粘合剂换成HPC 或者hpmc 会不会解决揭盖的问题呢? 多谢大家了!!!
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陈小芳

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

我现在做的片剂也有顶裂的问题(脆碎度、硬度跟崩解都合格),刚开始也像你说的考虑粘合剂的强度问题,用过HPMC了,感觉效果一般。因为我是用的粉末直接压片法,老师说是因为细粉太多了,片子里有空气造成的顶裂。不知道有没有用,你可以参考下~
2楼2015-04-23 09:47:58
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