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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关活性炭和白土使用求助
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wangjt06

铁杆木虫 (正式写手)

[求助] 有关活性炭和白土使用求助 已有3人参与

请教大家，我们有个物料，买来后需先进行前处理，再作为有效成分加入到终产品注射液中。在前处理过程中，用到了活性炭和白土。现在想从两方面考察二者对物料质量的影响：
1、活性炭和白土可能含有一些杂质，这些杂质可否带入物料？
2、活性炭和白土可否残留在物料中？怎样考察其残留量？
关于第一个问题，我是这样考虑的，将活性炭、白土的标准与物料标准比较，将涉及到的杂质检测项增订到物料标准中。但第二个问题我目前没有思路，也没有查阅到相关资料，恳请高手帮忙，谢谢！
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1楼 2014-07-14 10:18:12
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roweahioh

新虫 (小有名气)
★
wangjt06(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-16 14:02:49
1、看你带入什么，注射剂很严格，基本不允许带入的，尤其是可见异物
2、当然是不能残留在物料当中，但是说活性炭和白土检测，比较少
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2楼2014-07-14 10:23:57
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火柴头儿

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
wangjt06: 金币+1, ★有帮助 2014-07-15 09:54:37
对于第二个问题，你可以考虑检测活性炭和白土里面的成分，比如活性炭里面的某种元素在你的成品里应该是没有的，做下空白对照。
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我还没想好
3楼2014-07-14 10:33:01
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wangjt06

铁杆木虫 (正式写手)
目前考虑是增加：
可见异物的检查及活性炭和白土中其它杂质的检测（主要是以前未包含在成品质量标准中的检测项）。
但对活性炭及白土残留如何检测，目前完全没有头绪
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4楼2014-07-14 11:16:36
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落叶叶无心

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
wangjt06: 金币+2, ★有帮助 2014-07-15 09:54:46
你使用活性炭和白土脱色后，肯定会过滤的，选择的过滤介质有合适的孔径就可以完全截留住，然后你只需要确认一下这两个物质在相应的溶剂环境中是否会溶出杂质就可以了
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5楼2014-07-14 20:25:08
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hs6kk0140

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

第一个问题，对于活性炭，如果选择合适的活性炭的话，不会存在杂质溢出的问题，对于白土，需要考虑你的处理的产品和溶剂，如果搞不好，会溢出杂质的，具体我不是很熟。
第二个问题，这种可能是存在的，但是一般情况下，都会通过多打几遍循环来实现，如果非要想知道到底有没有杂质存在，应该是有检测方法的，好像还不是太难，我记不太清楚了，如果需要，我可以尝试查查
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膜过滤技术
6楼2014-11-13 18:24:39
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wangjt06

铁杆木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by hs6kk0140 at 2014-11-13 18:24:39
第一个问题，对于活性炭，如果选择合适的活性炭的话，不会存在杂质溢出的问题，对于白土，需要考虑你的处理的产品和溶剂，如果搞不好，会溢出杂质的，具体我不是很熟。
第二个问题，这种可能是存在的，但是一般情况 ...

如果方便的话，麻烦帮忙查下，也能够让大家多学习点东西
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7楼2014-11-13 22:51:33
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