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cpujacs

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4楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-07-10 17:47:57
原料是否吸水后粘?辅料中有没有用乳糖之类,吸水后发粘的物料?
环境湿度控制如何?

为啥要用混合的润滑剂?

可以考虑单一的润滑剂加二氧化硅。山嵛酸甘油酯的用量增加到2%
如果用山嵛酸甘油酯作为润滑剂 ...

辅料中没有乳糖等吸水性物质,原料不吸水
11楼2014-07-11 09:03:30
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millan23

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cpujacs(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-11 09:21:23
问题应该就在甘露醇。我以前一个制剂甘露醇加到20%都会粘冲,粘冲现象不会每批都有,但大部分批次都会出现,跟环境条件相关性很高。崩解剂内加或外加只是暂时在小试中掩盖了问题。等到放大后,可能问题又出来了。
以头撞墙,墙破而头不破
12楼2014-07-11 09:15:34
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12楼: Originally posted by millan23 at 2014-07-11 09:15:34
问题应该就在甘露醇。我以前一个制剂甘露醇加到20%都会粘冲,粘冲现象不会每批都有,但大部分批次都会出现,跟环境条件相关性很高。崩解剂内加或外加只是暂时在小试中掩盖了问题。等到放大后,可能问题又出来了。

崩解剂内加或外加只是暂时在小试中掩盖了问题。等到放大后,可能问题又出来了。
你是说内加小试不粘冲,放大可能还会粘冲?谢谢
13楼2014-07-11 09:47:27
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10楼: Originally posted by cpujacs at 2014-07-11 09:01:59
目前存在的问题是崩解剂内加就会粘冲,外加溶出开始3个点很慢...

增加润滑剂的用量没有改善么?
飞翔在辽阔的天空
14楼2014-07-11 10:00:16
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14楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-07-11 10:00:16
增加润滑剂的用量没有改善么?...

0.75%增加到1.5%没有改善
15楼2014-07-11 11:55:26
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王玉峰717

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cpujacs: 金币+10 2014-07-14 08:20:54
内容已删除
走别人的路,让别人无路可走。
16楼2014-07-14 08:09:35
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16楼: Originally posted by 王玉峰717 at 2014-07-14 08:09:35
我做过一个甘露醇做填充剂的项目,专利上要求的是1.5%,按照专利处方做的时候会涩冲(中模粘附药物),并且由于甘露醇的熔点并不高,在高速压片的时候受到中模和下冲之间的挤压发生融化的现象,变得很黏,发生涩冲 ...

目前已经加到1.5,没有改善的迹象,谢谢
17楼2014-07-14 08:20:49
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王玉峰717

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17楼: Originally posted by cpujacs at 2014-07-14 08:20:49
目前已经加到1.5,没有改善的迹象,谢谢...

加到2.0%,我说的就是我用1.5%的处方还是出现了涩冲现象,每个处方都不一样,不去试试怎么知道是否可行?再说上面虫子液说了加微粉硅胶,其抗粘和助流的效果都是很好的,应该都没问题,还有可能是冲与中模没有吻合良好,别人使用的时候出没出现此类状况?降降环境湿度,辅料用之前全部烘干都试试。
走别人的路,让别人无路可走。
18楼2014-07-14 08:29:17
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cpujacs

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19楼2014-07-14 08:35:13
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引用回帖:
10楼: Originally posted by cpujacs at 2014-07-11 09:01:59
目前存在的问题是崩解剂内加就会粘冲,外加溶出开始3个点很慢...

甘露醇的用量可以考虑降低么?用starch代替,或者微晶?
飞翔在辽阔的天空
20楼2014-07-14 08:53:49
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