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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 制剂粘片如何处理？
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cpujacs

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4楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-07-10 17:47:57
原料是否吸水后粘？辅料中有没有用乳糖之类，吸水后发粘的物料？
环境湿度控制如何？

为啥要用混合的润滑剂？

可以考虑单一的润滑剂加二氧化硅。山嵛酸甘油酯的用量增加到2%
如果用山嵛酸甘油酯作为润滑剂 ...

辅料中没有乳糖等吸水性物质，原料不吸水
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11楼2014-07-11 09:03:30
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millan23

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cpujacs(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-11 09:21:23
问题应该就在甘露醇。我以前一个制剂甘露醇加到20%都会粘冲，粘冲现象不会每批都有，但大部分批次都会出现，跟环境条件相关性很高。崩解剂内加或外加只是暂时在小试中掩盖了问题。等到放大后，可能问题又出来了。
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以头撞墙，墙破而头不破
12楼2014-07-11 09:15:34
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cpujacs

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12楼: Originally posted by millan23 at 2014-07-11 09:15:34
问题应该就在甘露醇。我以前一个制剂甘露醇加到20%都会粘冲，粘冲现象不会每批都有，但大部分批次都会出现，跟环境条件相关性很高。崩解剂内加或外加只是暂时在小试中掩盖了问题。等到放大后，可能问题又出来了。

崩解剂内加或外加只是暂时在小试中掩盖了问题。等到放大后，可能问题又出来了。
你是说内加小试不粘冲，放大可能还会粘冲？谢谢
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13楼2014-07-11 09:47:27
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从头开始

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10楼: Originally posted by cpujacs at 2014-07-11 09:01:59
目前存在的问题是崩解剂内加就会粘冲，外加溶出开始3个点很慢...

增加润滑剂的用量没有改善么？
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飞翔在辽阔的天空
14楼2014-07-11 10:00:16
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14楼: Originally posted by 从头开始 at 2014-07-11 10:00:16
增加润滑剂的用量没有改善么？...

0.75%增加到1.5%没有改善
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15楼2014-07-11 11:55:26
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王玉峰717

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cpujacs: 金币+10 2014-07-14 08:20:54
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16楼2014-07-14 08:09:35
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16楼: Originally posted by 王玉峰717 at 2014-07-14 08:09:35
我做过一个甘露醇做填充剂的项目，专利上要求的是1.5%，按照专利处方做的时候会涩冲（中模粘附药物），并且由于甘露醇的熔点并不高，在高速压片的时候受到中模和下冲之间的挤压发生融化的现象，变得很黏，发生涩冲 ...

目前已经加到1.5，没有改善的迹象，谢谢
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17楼2014-07-14 08:20:49
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王玉峰717

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17楼: Originally posted by cpujacs at 2014-07-14 08:20:49
目前已经加到1.5，没有改善的迹象，谢谢...

加到2.0%，我说的就是我用1.5%的处方还是出现了涩冲现象，每个处方都不一样，不去试试怎么知道是否可行？再说上面虫子液说了加微粉硅胶，其抗粘和助流的效果都是很好的，应该都没问题，还有可能是冲与中模没有吻合良好，别人使用的时候出没出现此类状况？降降环境湿度，辅料用之前全部烘干都试试。
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18楼2014-07-14 08:29:17
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19楼2014-07-14 08:35:13
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10楼: Originally posted by cpujacs at 2014-07-11 09:01:59
目前存在的问题是崩解剂内加就会粘冲，外加溶出开始3个点很慢...

甘露醇的用量可以考虑降低么？用starch代替，或者微晶？
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飞翔在辽阔的天空
20楼2014-07-14 08:53:49
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